Thuismonitoring van fysieke activiteit en vitale parameters van pediatrische patienten na opname in verband met pneumonie, bronchiolitis of astma.

In de afgelopen jaren is het gebruik van smartwatches in de medische wetenschap
toegenomen. Recente systematische reviews hebben laten zien dat studies
verricht zijn die een smartwatch gebruiken om activiteit te meten, eetgedrag te
analyseren en insulten te detecteren. Echter zijn deze studies bijna altijd
verricht bij volwassenen en worden deze ook verricht in een lab. Deze manier
van dataverzameling lijkt daarom meer validatie te vereisen in kinderen. In de
toekomst wil het CHDR klinische trials verrichten met thuismonitoring
technieken in pediatrische patienten Klinisch onderzoek bij kinderen is vaak
moeilijk te verrichten gezien het invasieve en tijds-intensieve karakter van
studieprotocollen. Een optie om deze problemen op te lossen is frequent,
non-invasief meten van symptomen en ziekte-activiteit in de thuissituatie.

CHDR heeft een thuismonitoring platform ontwikkeld dat meerdere apparaten
omvat, zoals de Nokia Steel HR. Dit apparaat kan fysieke activiteit, polsslag
en slaapduur meten. Daarnaast bevat het platform een Nokia thermometer,
weegschaal en een intern ontwikkelde smartphone app die verzamelde data bundelt
en naar het CHDR verstuurt. Meerdere apparaten zullen in de toekomst worden
toegevoegd. In 2018 is een succesvolle pilotstudie afgerond in een
kinderziekenhuis in Basel.

Toekomstig thuismonitoring onderzoek, gericht op het kwantificeren van
ziekteactiviteit, zal worden uitgevoerd in het Juliana Kinderziekenhuis in Den
Haag. Pneumonie, bronchiolitis, bronchiale hyperreactiviteit en astma zijn veel
voorkomende diagnoses die worden gekarakteriseerd door respiratoire problemen
en die vaak opname vereisen. Wanneer patienten gestabiliseerd zijn en geen
zuurstoftherapie nodig hebben, volgt ontslag vaak snel. Echter is er weinig
data beschikbaar over de impact die de ziekte op het dagelijks leven heeft en
de tijd tot volledig herstel. In het verleden hebben studies vertrouwd op door
ouders gerapporteerd herstel via telefonische follow-up, maar objectieve data
is meestal niet beschikbaar. Het doel van deze studie is om dit te onderzoeken
en het CHDR thuismonitoring platform verder te valideren.

- Het vaststellen van een gemiddelde hersteltijd van patienten opgenomen in
verband met pneumonie, bronchiolitis en bronchiale hyperreactiviteit en astma
door het analyseren van data verzameld via thuismonitoring tijdens opname, 2
weken na opname en een controleperiode 40 dagen na opname.
- Het onderzoeken van lichamelijke activiteitsniveaus tijdens en na opname in
verband met pneumonie, bronchiolitis en astma van kinderen.
- Het vergelijken van de berekende hersteltijd met de door ouders vastgestelde
hersteltijd.
- Het identificeren van basale of behandelfactoren die correleren met a langere
herstelperiode (bijvoorbeeld zuurstoftherapie, abnormale x-thorax, behandeling
met steroiden)
- Het vaststellen van correlaties tussen lage activiteitsniveaus en
symptoomscores, hartslag en andere verzamelde data
- Het vaststellen van de haalbaarheid, kwaliteit en kwantiteit van
dataverzameling in verschillende leeftijdsgroepen.
- Het evalueren van de ePro app voor vragenlijsten en notificaties

Observationeel patient-controle onderzoek om de hersteltijd na ziekenhuisopname
in verband met acute longziekte vast te stellen en om het CHDR thuismonitoring
platform te valideren in het Juliana Kinderziekenhuis.

De last voor studiedeelnemers wordt laag ingeschat en bestaat uit het continue
dragen van het Nokia Steel HR horloge en een eenmaal daagse of tweemaal daagse
(astma patienten) vragenlijst en dagelijkse temperatuurmeting (kinderen met
bronchiale hyperreactiviteit en onderste luchtweginfectie). Daarnaast zullen
astmapatienten een keer per dag een longfunctietest verrichten. Er vinden geen
invasieve procedures plaats tijdens deze studie. Er zijn geen significante
risico's voor de gezondheid. Daarnaast verwachten wij geen problemen op
pscyhologisch of sociaal vlak. Naast het dragen van de smartwatch kunnen alle
studiegerelateerde procedures in de ziekenhuiskamer of thuissituatie worden
verricht. Verzamelde data wordt opgeslagen op adequaat beschermde servers,
waardoor privacy infracties worden voorkomen. Tot slot worden de
studieuitkomsten niet gebruikt om de klinische beslisvorming te beinvloeden.

De voorgestelde studie kan alleen uitgevoerd worden in deze groep kinderen. Het
uitvoeren van deze studie in een volwassen populatie zou grote moeilijkheden
opleveren, gezien het feit dat gedrag en herstel in volwassenen significant
anders is vergeleken met kinderen.