Verzamelen van data met draagbare apparaten van gezonde kinderen die fungeren als controles voor verscheidene trial@home studies van het CHDR.

Voor kinderen zijn chronische ziektes een belasting op het dagelijks leven. De
kinderen moeten naar het ziekenhuis voor controles en tests om een beeld te
krijgen van hun algemene gezondheid. Een aantal van deze vitale functies, zoals
gewicht, hartslag, activiteit, kunnen ook thuis gemeten worden. Het is
tegenwoordig ook steeds eenvoudiger om deze informatie op te slaan door middel
van apparaten die verbonden zijn met een smartphone. Hierdoor kunnen de
gegevens ook makkelijk de onderzoeker te bereiken door het internet en hoeft
het kind niet extra naar het ziekenhuis te komen.

Kinderen komen niet graag in het ziekenhuis en willen het liefste in een
normale omgeving blijven. Dit is een reden waarom kinderen niet mee willen doen
met klinisch onderzoek. Er moet daarom een methode ontwikkeld worden om zo non
invasief mogelijk kinderen te monitoren en een bepaald verloop van een
interventie of behandeling te zien.

In dit onderzoek wordt gekeken naar de haalbaarheid om bepaalde vitale functies
te kunnen meten door middel van e-healthapparaten. Als de appraten een beeld
kunnen geven over de gesteldheid van een kind, dan kan er in de toekomst
gekeken nar worden met verschillende experimentele behandelingen bij kinderen
om te kijken naar de effectiviteit ervan. Daarnaast fungeren de deelnemers van
dit onderzoek ook als controles voor de patientgroepen van CHDR studies 1810 en
1811.

- De haalbaarheid en kwaliteit bepalen van het gebruik van e-healthapparaten om
data te verzamelen
- Om normaalwaarden en de variabiliteit te bepalen van vitale fuccties gemeten
met de e-healthapparaten van gezonde kinderen in een thuissituatie.
- De studietrouw bepalen van de gezonde kinderen
- Correlaties tussen de verzamelde data met apparaten en de vragenlijsten
- De verworden data van de gezonde kinderen vergelijken met de deelnemers van
CHDRstudies 1810 en 1811

Dit is een observationele prospectieve non-invasieve studie. De kinderen worden
gevolgd voor 3 weken in hun thuissituatie. De kinderen en de ouders krijgen een
combinatie van apparaten en digitale vragenliijsten mee. Deze moeten op
bepaalde momenten in die drie weken uitgevoerd en ingevuld worden.

Alle apparaten die gebruikt worden door het kind en de ouders zijn CE gemerkt.
Er zijn geen hogere risico's voor de deelnemers als ze de apparaten gebruiken.
Er wordt ook geprobeerd om de belasting voor de kinderen zo laag mogelijk te
houden.