Nieuwe hulpmiddelen, technologieën en biomarkers om depressie te kunnen karakteriseren

Patiënten
1. Schriftelijke toestemming moet worden verkregen voorafgaande aan studie
gerelateerde handelingen.
2. Vrouwen en mannen met een leeftijd tussen de 18-65 jaar (inclusief)
3. Patienten die gediagnosticeerd zijn door de behandelende huisarts,
psychiater of klinisch psycholoog met, en voldoen aan de diagnostische criteria
voor ten minste een van de volgende stoornissen bevestigd door het Mini
International Neuropsychiatric Interview (MINI):
4. Huidige depressieve stoornis (EDS) zonder psychotische kenmerken volgens de
DSM-5 (296.22, 296.23, 296.32, 296.33).
5. Huidige persistente depressieve stoornis (PDD) of dysthymie volgens de DSM-5
(300.4).
6. Totale HAMD-17 score van >16 tijdens de keuring.
7. Ingesteld op mono-aminerge antidepressiva (SSRI, SNRI, mirtazapine, TCA,
MAO-I) voor ten minste 4 weken (6 weken voor fluoxetine) op een stabiele dosis.
8. Nederlandse en Engelse taal als moedertaal of tweede taal.
9. Paptienten hebben en gebruiken een computer (desktop of laptop) met een
Windows besturingssysteem.
10. In staat zijn om aan de studie eisen te voldoen en zich te houden aan de
studie regels die gespecificeerd staan in het protocol (drugs en alcohol
gebruik).
11. In het bezit van een Android mobiele telefoon. , Gezonde vrijwilligers :
1. Schriftelijk toestemming moet worden verkregen voorafgaande aan studie
gerelateerde handelingen.
2. Vrouwen of mannen met een leeftijd tussen 18 en 65 jaar (inclusief)
3. BMI tussen 18 en 30 kg/m2
4. Nederlandse en Engelse taal als moedertaal of tweede taal.
5. Proefpersonen hebben en gebruiken een computer (desktop of laptop) met een
Windows besturingssysteem.
6. In staat zijn om aan de studie eisen te voldoen en zich te houden aan de
studie regels die gespecificeerd staan in het protocol (drugs en alcohol
gebruik).
7. In het bezit van een Android mobiele telefoon.

Patiënten
1. Huidige primaire DSM-5-diagnose van algemene angststoornis (GAD),
paniekstoornis, obsessieve compulsieve stoornis (OCD), posttraumatische
stressstoornis (PTSS), anorexia nervosa, boulimia nervosa of cluster
C-persoonlijkheidsstoornis (bijv. Vermijdend, afhankelijk, obsessief
-compulsieve persoonlijkheidsstoornissen). Proefpersonen voor wie de primaire
diagnose een stemmingsstoornis (MDD, PDD of dysthymie) is worden niet
uitgesloten.
2. Huidige of eerder gediagnosticeerde psychotische stoornis, stemmingsstoornis
met psychotische kenmerken, bipolaire stoornis, mentale retardatie, cluster
B-persoonlijkheidsstoornis (bijvoorbeeld borderline, antisociale, narcistische
persoonlijkheidsstoornissen).
3. Geschiedenis van klinisch significante zelfmoordgedachten of -ideeën in de
afgelopen 12 maanden of enig suïcidaal gedrag in de afgelopen 6 maanden,
aangetoond met behulp van de C-SSRS, moet zorgvuldig worden gecontroleerd en
beoordeeld worden door de onderzoeker.
4. Positieve drugstest tijdens de keuring of op de studiedagen of een diagnose
van drugsverslaving of alcoholverslaving tijdens de keuring of op de
studiedagen, of geschiedenis van drugsverslaving of alcoholverslaving of andere
drugs of alcohol gerelateerde stoornissen beoordeeld aan de hand van DSM-5.
5. Bewijs van nier-, lever-, cardiovasculaire of metabolische disfunctie of een
actieve of chronische ziekte of aandoening die het onderzoek zou kunnen
verstoren, of die volgens de onderzoeker een onaanvaardbaar risico voor het
subject zou vormen (na een gedetailleerde medische geschiedenis, lichamelijk
onderzoek, vitale functies (systolische en diastolische bloeddruk, polsslag,
lichaamstemperatuur) en 12-leads elektrocardiogram (ECG)). Klinisch relevantie
van afwijkingen worden door de onderzoeker bepaald.
6. Klinisch significante afwijkingen, beoordeeld door de onderzoeker, in
laboratoriumtestresultaten (waaronder lever- en nierbepalingen, volledig
bloedbeeld, chemie en urineonderzoek). In het geval van onzekere of
twijfelachtige resultaten, kunnen tests die tijdens de keuring zijn uitgevoerd,
worden herhaald vóór randomisatie om de geschiktheid te bevestigen of om de
klinische relevantie te kunnen bepalen.
7. Klinisch significante afwijkingen, beoordeeld door de onderzoeker, in
laboratoriumtestresultaten (inclusief lever- en nierbepalingen, volledig
bloedbeeld, chemie bepaling en urineonderzoek). In het geval van onzekere of
twijfelachtige resultaten, kunnen tests die tijdens de keuring worden
uitgevoerd, worden herhaald om de geschiktheid te bevestigen of om de klinische
relevantie te kunnen bepalen.
8. Positieve urine-*-humaan choriongonadotrofine (*-hCG) zwangerschapstest
tijdens de keuring voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
9. Huidige deelname aan een interventie studie. , Gezonde vrijwilligers.
1. Klinisch relevante geschiedenis of familiegeschiedenis van psychiatrische
stoornissen, neurologische aandoeningen of neurochirurgie.
2. Positieve drugstest tijdens de keuring of op de studiedagen of een diagnose
van drugsverslaving of alcoholverslaving tijdens de keuring of op de
studiedagen, of geschiedenis van drugsverslaving of alcoholverslaving of andere
drugs of alcohol gerelateerde stoornissen beoordeeld aan de hand van DSM-5.
3. Bewijs van nier-, lever-, cardiovasculaire of metabolische disfunctie of een
actieve of chronische ziekte of aandoening die de uitvoering van het onderzoek
zou kunnen verstoren, of die volgens de onderzoeker een onaanvaardbaar risico
voor het subject zou vormen (na een gedetailleerde medische geschiedenis,
lichamelijk onderzoek, vitale functies (systolische en diastolische bloeddruk,
polsfrequentie, lichaamstemperatuur) en 12-afleidingen elektrocardiogram
(ECG)).
4. Klinisch significante afwijkingen, beoordeeld door de onderzoeker, in
laboratoriumtestresultaten (inclusief lever- en nierpanelen, volledig
bloedbeeld, chemiepanel en urineonderzoek). In het geval van onzekere of
twijfelachtige resultaten, kunnen tests die tijdens de keuring zijn uitgevoerd,
worden herhaald vóór randomisatie om de geschiktheid te bevestigen of om de
klinische relevantie te kunnen bepalen
5. Gebruik van medicijnen (op recept of zonder recept verkrijgbaar), binnen 14
dagen na bezoek 1, of minder dan 5 halfwaardetijden (welke langer is). Een
uitzondering is paracetamol (tot 2 g / dag). Andere uitzonderingen worden
alleen gemaakt als de redenering duidelijk door de onderzoeker is
gedocumenteerd.
6. Positieve urine-*-menselijke choriongonadotrofine (*-hCG) zwangerschapstest
tijdens de keuring bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
7. Deelname aan een interventie studie.