Sentix: een prospectieve observatiestudie (biopsie van schildwachtklier bij patiënten met vroeg stadium van baarmoederhalskanker)

Het toepassen van de sentinel node bij de chirurgische behandeling van
baarmoederhalskanker laat tot nu toe in registratiestudies zien dat dit een
betrouwbare diagnostiek is met een sensitiviteit van 92%, oplopend tot 100% bjj
bilaterale detectie.
Tot nu toe worden in de praktijk nog geen konsekwenties gegeven aan de uitkomst
van de schildwachtklier.
Een volledige bekkenklier dissectie heeft als nadeel dat in 30% van de
patienten na de operatie oedeem aan de benen ontstaat en in 6 % een ophoping
van vocht (lymfocele) waarvoor soms een interventie nodig is.

Beoordelen van de betrouwbaarheid van het achterwege laten van de
lymphadenectomie met als voordeel het voorkomen van de bijwerkingen daarvan. De
hypothese is dat het recidief percentage na 24 maanden FU gelijk is aan de
standaard behandeling maar met minder morbiditeit.

Dit betreft een observationele studie met toepassen van stopping rules.
Patienten die een radicale hysterectomie ondergaan, en die aan de studie willen
deelnemen, krijgen voorafgaand aan de operatie een radioactieve merkstof
ingespoten. Hierna wordt een scan gemaakt om de schildwachtklier in beeld te
brengen. Tijdens de operatie wordt een blauwe kleurstof ingespoten in de
baarmoederhals. Na openenen van de buik wordt m.b.v. een tracer en op geleide
van de kleurstof de schildwachtklier opgezocht en verwijderd voor vriescoupe
onderzoek. Indien de klier negatief is zal verdere klierdissectie achter wege
blijven. De radicale hysterectomie wordt uitgevoerd conform standaard
procedure. Indien de schildwachtklier positief is wordt de operatie uitgevoerd
conform standaard procedure, inclusief de lymphadenectomie.

Het achterwege laten van de lymphadenectomie geeft een zeer laag risico op het
achterlaten van lymphe klieren met tumorcellen.