Het effect van een erythrocytentransfusie bepalen op de expressie van PS in kritiek zieke patiënten met en zonder inflammatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Niet-hemolytische anemieën en beenmergdepressie
- Nevenaspecten van infecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in expressie van PS op de erythrocyten voor en na transfusie en de
invloed van de aanwezigheid van inflammatie bij de ontvanger.
Secundaire uitkomstmaten
- Klaring van donor erythrocyten
- Expressie van klaringsmarkers, anders dan PS
- Markers van immuun en endotheel cel activatie en adhesie
- Volledig bloedbeeld
- Spiegels van fibrinogeen, APTT, PTT and D-dimeer in bloed (om de DIC score te
berekenen)
- Markers van inflammatie
- Sublinguale microcirculatory density en perfusion velocity, zoals gemeten met
SDF
- Weefseloxygenatie, zoals gemeten met NIRS
- Tijd aan beademing
- Duur verblijf op de IC
- Duur verblijf in ziekenhuis
- 28 dagen mortaliteit
- DNA staining, om mogelijke pathogeen binding met RBC te onderzoeken
- Activatiestatus en vervormbaarheid RBC
Achtergrond van het onderzoek
Een transfusie met rode bloedcellen is één van de meest toegepaste interventies
op de Intensive Care en de klinische winst hiervan wordt als algemeen bekend
beschouwd. Het wordt echter steeds duidelijker dat een transfusie ook negatieve
effecten heeft. De mechanismen die ten grondslag aan deze effecten liggen zijn
grotendeels onbekend, maar kunnen gerelateerd zijn aan stoornissen in de
bloedvoorziening van weefsels na transfusie, veroorzaakt door een versneld
'wegvangen' van rode bloedcellen uit de bloedsomloop en door binding van rode
bloed cellen aan de vaatwand, wat gemedieerd wordt door inflammatie. Deze
klaring wordt gemedieerd door *eet me* signalen, zoals phosphatidylserine (PS).
Als we met voorgestelde studie correlaties vinden tussen expressie van PS en
verhoogde klaring en vaatwandbinding, biedt dit aangrijpingspunten om het
transfusiebeleid of de opslagmethode van bloed te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het effect van een erythrocytentransfusie bepalen op de expressie van PS in
kritiek zieke patiënten met en zonder inflammatie.
Onderzoeksopzet
Een single-center prospectieve cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Het wordt gedacht dat de schadelijke effecten van een transfusie groter zijn
in ernstig zieke patiënten. Daarom is een studie in deze specifieke
patiëntenpopulatie nodig. Patiënten ontvangen erythrocyten opgeslagen volgens
het standaardprotocol. Patiënten voor wie moeilijk bloed te verkrijgen is (bv
door een zeldzame bloedgroep) worden niet geïncludeerd. Het bloedproduct zal
voor transfusie gelabeld worden met biotine (B8) waarmee de cellen na
transfusie geïdentificeerd kunnen worden middels flow cytometrie. Labeling
vindt plaats onder steriele condities volgens reeds bestaande protocollen. Na
transfusie kunnen antistoffen ontstaan tegen biotine. Deze hebben geen
klinische relevantie en herhaalde blootstelling aan intraveneus biotine heeft
geen gevolgen. Het risico door de metingen is erg klein, omdat het beoordelen
van de microcirculatie en de echocardiografie niet-invasieve methodes zijn en
bloed wordt afgenomen uit een lijn die de patiënt toch al heeft in verband met
de standaardzorg.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100DD
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100DD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die een erytrocytentransfusie zullen krijgen (om te corrigeren voor anemie) op de Intensive Care en die niet verdacht worden van een actieve bloeding.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patienten die geen informed consent hebben gegeven
- Patienten voor wie moeilijk bloed te verkrijgen is (bv door een zeldzame bloedgroep)
- Patienten die meer dan 1 erythrocytenconcentraat krijgen
- Patiënten die geen arterielijn hebben
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL61833.018.17 |
OMON | NL-OMON27009 |