Het verbeteren van diagnostiek van complicaties na open hartoperatie door middel van introductie van eHealth: thuismonitoring in combinatie met een webcamconsult. Daarmee mogelijke preventie van zeer ernstige complicaties zoals een mediastinitis bij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Diagnose van atriumfibrilleren.
Secundaire uitkomstmaten
- Tijd tot diagnose van atriumfibrilleren
- Diagnose en tijd tot diagnose van decompensatio cordis
- Diagnose en tijd tot diagnose van sternumwondinfectie
- Aantal onverwachte ziekenhuisbezoeken voor de cardiologie of thoraxchirurgie
- Kwaliteit van leven: uitslagen van EQ5D-vragenlijsten
- Patiënttevredenheid rondom de (e)Visits en The Box
- Vóórkomen van angst (CAQ), kijk op ziekte (BIPQ) en betrokkenheid bij eHealth
(engagement questionnaire: TWEETS)
- Overlijden
- Major Adverse Cardiac Events: cardiale dood, myocardinfarct, harttamponade,
cerebrovasculair accident of TIA, gedefineerd als een voorbijgaande episode van
neurologische dysfunctie die korter aanhoudt dan één uur, veroorzaakt door
focale hersen- of retinale ischemie zonder recente infarcering op cerebrale
beeldvorming.
- Heropname op de afdeling cardiologie of thoraxchirurgie
- Bloeddrukcontrole, wat een systolische bloeddruk onder de 140mmHg en een
diastolische bloeddruk onder de 90 mmHg betekent
- Kosteneffectiviteit
Achtergrond van het onderzoek
Thuismonitoring kan kwaliteit van (cardiovasculaire) zorg verbeteren. Er zijn
recente publicaties die een verbetering van zorg bij hypertensiepatiënten laten
zien, maar ook de voorlopige en ook de (voorlopige) resultaten van The Box bij
myocardinfarctpatiënten laten een gunstig beeld van eHealth zien. Patiënten die
een open hartoperatie hebben ondergaan, lopen het risico op meerdere
complicaties. De meest geziene complicaties zijn, onder andere,
atriumfibrilleren, decompensatio cordis en sternumwondinfectie. Patiënten
ontwikkelen dat niet altijd gedurende de opname, maar ook thuis. Gebruik van
devices voor thuismonitoring na operaties en een veranderd natraject met
introductie van een webcamconsult, verricht door een verpleegkundig specialist,
kan leiden tot betere en ook eerdere diagnostiek van de genoemde complicaties
en mogelijke preventie van ernstigere complicaties.
Doel van het onderzoek
Het verbeteren van diagnostiek van complicaties na open hartoperatie door
middel van introductie van eHealth: thuismonitoring in combinatie met een
webcamconsult. Daarmee mogelijke preventie van zeer ernstige complicaties zoals
een mediastinitis bij een sternumwondinfectie, een cerebrovasculair accident
bij atriumfibrilleren (de novo) of astma cardiale na een periode van (langzaam)
progressieve decompensatio cordis.
Onderzoeksopzet
Het betreft een voor-na-vergelijking, waarbij de 365 te includeren patiënten de
interventiegroep vormen.
Inschatting van belasting en risico
Alle voor thuismeting gebruikte apparaten in deze studie zijn non-invasief,
gemakkelijk in gebruik en elektrisch veilig. Gebruik van de apparaten is zonder
risico. Deze studie heeft enkele voordelen voor de patiënten: zij kunnen hun
eigen waarden meten waardoor ze meer inzicht krijgen in hun eigen gezondheid,
de zogenoemde 'patient empowerment'. Tevens krijgt de arts meer inzicht in de
gezondheidsstaat van de patiënt. Dat kan leiden tot (vroegere) detectie van
wondinfectie, atriumfibrilleren en decompensatio cordis. Het videosysteem
Webcamconsult geeft patiënten de mogelijkheid om vanuit huis dezelfde kwaliteit
van zorg te ontvangen als ze in het ziekenhuis zouden krijgen. Dat bespaart hen
tijd en geld.
In deze studie wordt één eHealthconsult gebruikt in plaats van een standaard
consult. Door patiënten uit te rusten met een speciaal ontworpen
computerprogramma (Webcamconsult®) kunnen zij met het ziekenhuis verbinding
maken. Hen wordt gevraagd alleen te verbinden via een beschermd WiFi-netwerk.
Gedurende het consult wordt patiënten aangeraden een overhemd te dragen zodat
het openen van slechts een paar knoopjes wel de wond, maar geen andere
lichaamsdelen laat zien.
Tevens zal viermaal een korte vragenlijst ten aanzien van kwaliteit van leven,
ervaren kwaliteit van zorg en vóórkomen van eventuele angstklachten worden
afgenomen. De timing van de vragenlijsten is: eenmaal vlak voor of na operatie,
eenmaal 1 maand na ontslag, eenmaal 3 maanden na ontslag en eenmaal 6 maanden
na ontslag.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënt ondergaat een cardiovasculaire operatie
Patiënt kan in het Nederlands of Engels communiceren
Patiënt is verwezen door een cardioloog van het Leids Universitair Medisch
Centrum, het Cardiologisch Centrum Voorschoten, het Alrijne Ziekenhuis of het
Haaglanden Medisch Centrum
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënt is jonger dan 18 jaar oud
Patiënt is zwanger
Patiënt wordt gezien als onbekwaam volwassene ter zake
Patiënt is onwelwillend het informed consent formulier te tekenen
Patiënt ondergaat een spoedthoracothomie (INTERMACS 1 of 2)
Patiënt heeft een actieve endocarditis op het moment van operatie
Patiënt wordt mechanisch ondersteund voor operatie
Patiënt heeft een ventrikelseptumruptuur
Patiënt ondergaat ECMO- of VAD-implantatie
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL65959.058.18 |