Onderzoek naar het voorspellen van pre-eclampsie en haar complicaties

De diagnose *pre-eclampsie* wordt gesteld op basis van een verhoogde bloeddruk
en eiwit in de 24-uurs urine (de "gouden standaard"). Echter, De specificiteit
en sensitiviteit van deze parameters voor het voorspellen van pre-eclampsie of
complicaties tijdens de zwangerschap, zoals eclampsie of Hemolysis, Elevated
Liver enzymes and Low Platelets (HELLP syndroom) is laag. Als gevolg hiervan
bestaat de kans dat vrouwen met symptomen passend bij pre-eclampsie onnodig in
het ziekenhuis worden opgenomen voor intensieve monitoring totdat pre-eclampsie
of complicaties veilig uitgesloten kunnen worden, wat hoge kosten met zich
meebrengt.
Een disbalans van (anti)angiogene factoren, zoals Soluble Fms-like tyrosine
kinase-1 (sFlt-1) en Placental growth factor (PlGF), lijkt een belangrijke rol
te spelen bij vrouwen met pre-eclampsie. In recente studies heeft de bepaling
van deze factoren bij zwangere vrouwen een mogelijke waarde getoond voor het
diagnosticeren en voorspellen van pre-eclampsie. Korte termijn voorspelling van
het niet-optreden van pre-eclampsie leidt mogelijk tot een vermindering van
over-diagnostiek en overbehandeling en dus minder kosten. In Engeland,
Duitsland en Oostenrijk wordt de sFlt-1/PlGF ratio test reeds gebruikt in de
dagelijkse praktijk en staat het beschreven in de nationale protocollen. In
Nederland worden patiënten met verdenking pre-eclampsie opgenomen of krijgen
zij thuismonitoring toegewezen. Het toevoegen van de sFlt-1/PlGF ratio test als
prognostisch diagnosticum in de dagelijks praktijk kan helpen bij het adequaat
beslissen en toewijzen van patiënten in het Nederlandse obstetrische
gezondheidszorg.

Deze studie is opgezet om de potentiële toegevoegde waarde te evalueren van de
sFlt-1/PlGF ratio test in het classificeren en behandelen van patiënten met
(verdenking) pre-eclampsie in de Nederlandse obstetrische gezondheidszorg. Het
ultieme doel is om een klinische beslisregel te introduceren, waardoor er
minder klinische opnames nodig zullen zijn en pre-eclampsie in een hoger
percentage patiënten uitgesloten kan worden zonder dat de patiëntveiligheid in
het geding komt.

Observationele, multicenter, niet-gerandomiseerde, dubbelblinde, prospectieve
cohortstudie

Er is geen direct voordeel voor de proefpersonen die aan deze studie deelnemen.
De risico's die verband houden met de deelname aan de studie zijn beperkt:
bloedafname voor het onderzoek zal plaatsvinden wanneer pre-eclampsie vermoed
wordt door de behandelend arts en wordt bij voorkeur gecombineerd met standaard
laboratoriumbepalingen in de dagelijks klinische praktijk. Bovendien worden
zowel de arts als de patiënt geblindeerd voor de uitslagen, aangezien de
studiemonsters in een onafhankelijk laboratorium worden geanalyseerd.
Toestemming wordt gevraagd voor 20 ml extra bloeddonatie voor de studie en
cryopreservatie van de placenta's. Deze studie zal op geen enkele manier
invloed hebben op de dagelijkse praktijk.