De effectiviteit van botuline toxine A als injectie in de bekkenbodemspier bij patiënten met chronische bekkenpijn: een dubbel-geblindeerde gerandomiseerde studie

Chronische bekkenpijn is een veelvoorkomende klacht die ongeveer 15% van de
vrouwen tussen de 18-50 jaar rapporteert [Mathias]. Bekkenbodemhypertonie kan
de oorzaak zijn chronische bekkenpijn maar ook secundair voorkomen als reactie
op de chronische pijn als de primaire oorzaak inmiddels verdwenen is.
Eerstelijns therapie bestaat uit bekkenfysiotherapie. Als deze therapie faalt,
zou botulinetoxine A (BTA) injectie in de bekkenbodemspier een effectieve
interventie kunnen zijn. Dit geeft een gedeeltelijke en reversibele paralyse
van de spier waardoor patiënten hun bekkenbodemspier beter kunnen controleren.

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken of BTA injectie in de
bekkenbodemspier een effectieve behandeloptie is voor patiënten met chronische
bekkenpijn en bekkenbodemhypertonie.

Een dubbelblinde placebo gecontroleerde gerandomiseerde cross-over studie.

Injectie van 100EH botuline toxine A of NaCl 0.9% in de bekkenbodemspier gevolgd door re-educatie therapie van de bekkenbodem door een bekkenfysiotherapeut.

Proefpersonen zullen 2 vaginale injecties krijgen met ofwel BTA of placebo. Om
de effectiviteit te meten zullen ze vragenlijsten moeten invullen op t=0, 4, 8,
12, 26 weken na injectie en lichamelijk onderzoek bij de bekkenfysiotherapeut
ondergaan waarbij de bekkenbodemhypertonie met de MAPLe gemeten wordt. De
belasting tijdens de injectie zal maximaal 15min duren. Uit studies is gebleken
dat geen lokale verdoving voorafgaand aan de injectie nodig is. Risico*s kunnen
bloeding (waarvoor tamponade) of infectie (waarvoor antiseptische maatregelen)
welke een zeer minimale incidentie hebben. Bijwerkingen die gerapporteert zijn,
zijn tijdelijke urinaire of fecale incontinentie (0-6%) en deze zullen
besproken worden voor inclusie.