Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Evaluatie van de neuromusculaire TOF Cuff monitor tijdens de anesthesie en vergelijking met cceleromyografie and electromygrafie

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

Het meten van de spieractiviteit met tweemonitoren die in ons ziekenhuis gebruikt worden.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Werving gestopt
Type aandoening
Overige aandoening
Onderzoekstype
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON48823

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

To CUFF

Aandoening

  • Overige aandoening

Synoniemen aandoening

Anesthesie, Narcose

Aandoening

anesthesie

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Leids Universitair Medisch Centrum
Overige ondersteuning :
Ministerie van OC&W,Merck Sharp & Dohme (MSD)

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
anesthesie, monitoring, verslapping

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

De output van de twee monitoren

Secundaire uitkomstmaten

Geen

Achtergrond van het onderzoek

Het meten van de spieractiviteit is noodzakelijk tijdens de anesthesie. De TOF
watch methode (een methode die gebruik maat van acceleromyografie, AMG) is het
meest gebruikt wereldwijd omdat het makkelijk is aan te brengen op de duim en
pols van de patient. Deze methode is echter onnauwkeurig in vergelijking met de
gouden standaard, de elektromyografie (EMG). Daarnaast is er de TOF cuff (een
band op de bovenarm) die ook gebruikt wordt om spieractiviteit te meten. In
deze studie gaan we EMG en TOF cuff methoden vergelijken.

Doel van het onderzoek

Het meten van de spieractiviteit met tweemonitoren die in ons ziekenhuis
gebruikt worden.

Onderzoeksopzet

Observationeel en open

Inschatting van belasting en risico

Er is geen risico voor patient

Publiek

Leids Universitair Medisch Centrum

Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL

Wetenschappelijk

Leids Universitair Medisch Centrum

Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

1. ASA klasse 1-3
2. 18 jaar en ouder
2. Instaat "informed consent" te verlenen

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

1. Spierziekten
2. Allergie voor anesthetics
3. Maligne hyperthermie (ook inde familie)
4. Zwangerschap/lactatie
5. Nierinufficientie (GFR < 30 mL/min)
5. Anesthesie zonder spierverslapping

Opzet

Type
:
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Anders

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
250
Type :
Werkelijke startdatum

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)

metc-ldd@lumc.nl

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)

metc-ldd@lumc.nl

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)

metc-ldd@lumc.nl

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)

metc-ldd@lumc.nl

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)

metc-ldd@lumc.nl

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)

metc-ldd@lumc.nl

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
CCMO NL60865.058.17

Einddatum onderzoek :
Totaal aantal deelnemers :
250