Het hoofddoel van het onderzoek is om aan te tonen dat het kweken van organoids uit circulerende tumorcellen nuttig kan zijn als een diagnostisch en/of prognostische tool in patienten met gemetastaseerde ziekte.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het aantal patienten van wie we in staat zijn om
levensvatbare organoids te kweken uit de geisoleerde tumorcellen. Op basis van
deze resultaten kunnen follow up studies worden gebaseerd. Bij een
slagingspercentage van 70% wordt de studie haalbaar verklaard.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Mortaliteit ten gevolge van colorectaal carcinoom ligt frequent ten grondslag
aan de ontwikkeling van lever metastasen. Clinicopathologische kenmerken hebben
een beperkte mogelijkheid om patienten te identificeren die risico lopen op het
terugkeren van de ziekte. De aanwezigheid van ciruclerende tumorcellen kan
mogelijk helpen in het maken van onderscheid tussen patienten met een hoog of
laag risico op de ontwikkeling van afstand metastasen. Echter om circulerende
tumorcellen als prognostische marker te gebruiken, moet de sensitiviteit en
specificiteit van het aantonen van de cellen verbeterd worden. Door bloedafname
van de portale ader in tegenstelling tot perifeer bloed, neemt de kans op
detectie van circuleren tumorcellen significant toe. Analyse van het
regeneratieve vermogen van de circulerende tumorcellen zou ons informatie
kunnen geven over het vermogen van deze cellen om lever metastasen te vormen.
Door purificatie van circulerende tumorcellen van portale bloed samples te
combineren met organoid kweek technologie, hopen we het gebruik van
circulerende tumorcellen als prognostische tool te optimaliseren.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van het onderzoek is om aan te tonen dat het kweken van organoids
uit circulerende tumorcellen nuttig kan zijn als een diagnostisch en/of
prognostische tool in patienten met gemetastaseerde ziekte.
Onderzoeksopzet
Een multi centrum haalbaarheid studie
Inschatting van belasting en risico
Voor deze studie zijn geen extra ziekenhuisbezoeken nodig van de patient, het
bloed zal worden afgenomen tijdens de operatie. Het risico op complicaties
tijdens de bloedafname zijn minimaal aangezien de afname zal gebeuren aan het
begin van de procedure. De operateur heeft direct zicht op de poortader en zal
deze ook gedurende de resterende procedure tijd kunnen zien. Controle op
eventueel nalekken van het prikgaatje zal plaats vinden voordat de operatie
wordt afgerond.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Man/vrouw *18 jaar
2. Klinische diagnose colorectaal carcinoom met synchrone lever metastasen
3. Ingepland voor een operatieve verwijdering van de primaire tumor of van de
lever metastasen
4. Getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL63625.041.17 |