Het doel van dit onderzoek is om de effecten van stimulatie van noradrenaline en acetylcholine en blokkade van NMDA-receptoren op neurale en gedragsmaten van perceptie en bewustzijn te onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Geen aandoening, dit onderzoek richt zich op de werking van het gezonde brein.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabelen zijn: reactietijden en nauwkeurigheid van
responses, EEG-, MEG- en fMRI-metingen.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Schommelingen in de globale staat van het brein, gemoduleerd door noradrenaline
en acetylcholine, hebben mogelijk een effect op bewuste perceptie. Verder zijn
er aanwijzingen dat recurrente verwerking van informatie in het brein, waarvan
wordt gedacht dat het cruciaal is voor bewuste perceptie, afhankelijk is van
NMDA-receptoren. In dit onderzoek proberen we een causaal verband tussen deze
neurobiologische factoren en bewuste perceptie aan te tonen.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om de effecten van stimulatie van noradrenaline
en acetylcholine en blokkade van NMDA-receptoren op neurale en gedragsmaten van
perceptie en bewustzijn te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
De studieopzet betreft een dubbel-blind, gerandomiseerd design met toediening
van atomoxetine, donepezil, memantine en placebo in dezelfde
proefpersonen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen ontvangen 40mg atomoxetine, 5mg donepezil, 20mg memantine of placebo op 4 verschillende testdagen in een gerandomiseerde volgorde.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen moeten 3 tot 5 keer het lab bezoeken, afhankelijk van het
studiedeel waaraan de proefpersoon mee doet. Een van de bezoeken betreft een
keuring, de overige bezoeken betreffen testdagen. Op deze testdagen zullen de
proefpersonen een aantal simpele computertaken uitvoeren terwijl hun
hersenactiviteit wordt gemeten met EEG, MEG of fMRI. Op deze testdagen zullen
de proefpersonen 40 mg atomoxetine, 5 mg donepezil, 20 mg memantine of placebo
toegediend krijgen. Verder dienen de proefpersonen voorafgaand en na testdagen
bepaalde instructies op te volgen, omtrent inname van alcohol, drugs en
caffeïne en het besturen van gemotoriseerde voertuigen.
De gebruikte producten kunnen bijwerkingen veroorzaken, waaronder duizeligheid,
misselijkheid en hoofdpijn. Uit eerdere studies met gezonde proefpersonen
waarin deze producten werden gebruikt blijkt echter dat ze goed getolereerd
worden. Gezien de medische keuring voorafgaand het onderzoek, de medische
checks tijdens het onderzoek en het feit dat proefpersonen slechts eenmalig een
subtherapeutische dosing krijgen toegediend, verwachten wij geen ernstige
bijwerkingen.
Publiek
Nieuwe achtergracht 129
Amsterdam 1018WS
NL
Wetenschappelijk
Nieuwe achtergracht 129
Amsterdam 1018WS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers tussen de 18 en 30 jaar oud
Nederlands als moedertaal
Rechtshandig
BMI tussen 18.5 en 30
Man
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Huidige of in het verleden aanwezige medische of psychiatrische conditie/ziekte
Roken
Allergie voor atomoxetine, donepezil, memantine of een van de inactieve
ingrediënten van deze middelen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64341.018.18 |