De huidige studie onderzoekt welke hersengebieden gerelateerd zijn aan gewenning aan pijn (met behulp van fMRI) en maakt een directe koppeling met gelijktijdig gemeten EEG mogelijk. We testen de hypothese dat de activatie van gebieden in de hersenen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
nvt
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste onderzoeksparameter is Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)
activiteit, gemeten met behulp van fMRI. De BOLD-activiteit van gebieden zal
worden gemodelleerd over de tijd.
Secundaire uitkomstmaten
- Hersenactiviteit gemeten met EEG
- Pijnratings tijdens het gewenningsproces. Na elke pijnlijke stimulans zal de
proefpersoon de pijn beoordelen op een Visual Analog Scale (VAS-schaal).
- Pijnratings tijdens het intensiteitsprotocol. Na elke pijnlijke prikkel zal
de proefpersoon de pijn beoordelen op een VAS-schaal.
Achtergrond van het onderzoek
Gewenning aan pijn is een fenomeen dat over het algemeen optreedt na herhaalde
pijnlijke stimulatie. De neurale mechanismen ervan zijn echter nog grotendeels
onbekend. Het is belangrijk om het gezonde proces van gewenning aan pijn te
onderzoeken voordat verdere studies chronische pijnpatiënten kunnen
onderzoeken. Onderzoek heeft aangetoond dat personen met chronische pijn een
verminderde gewenning aan pijn kunnen hebben, wat aan de basis kan liggen van
de chronische pijnklachten. Daarom zal deze studie dienen als een eerste stap
in het onderzoek naar de neurale mechanismen van gewenning aan pijn met behulp
van functionele magnetische resonantie (fMRI) in combinatie met
elektro-encefalografie (EEG).
Doel van het onderzoek
De huidige studie onderzoekt welke hersengebieden gerelateerd zijn aan
gewenning aan pijn (met behulp van fMRI) en maakt een directe koppeling met
gelijktijdig gemeten EEG mogelijk. We testen de hypothese dat de activatie van
gebieden in de hersenen veranderingen in de tijd laten zien als correlatie van
het psychofysische gewenningsproces.
Onderzoeksopzet
Experimentele studie met één sessie waarbij repetitieve pijnlijke stimuli
worden gegeven tijdens het meten van fMRI en EEG. Vragenlijsten worden voor en
na het experiment afgenomen.
Inschatting van belasting en risico
Door middel van dit experimenten willen we hersengebieden identificeren die
betrokken zijn bij het mechanisme van gewenning aan pijn. Met deze inzichten
kan gewenning aan pijn bij gezonde deelnemers worden vergeleken met chronische
pijnpatiënten in een latere studie. Dit zal inzicht geven in de mechanismen van
gewenning aan pijn en de verstoring ervan bij chronische pijn, en kan dienen
als uitgangspunt voor een toekomstige real-time neurofeedback behandeling van
chronische pijnklachten. Er zijn geen directe voordelen voor de proefpersonen
die deelnemen aan het experiment, behalve een vergoeding of studiepunten.
Gewennings- en intensiteitsprotocol
Deelnemers ontvangen maximaal 200 zeer korte (10 milliseconden) pijnlijke
elektrische intracutane prikkels tijdens een fMRI-EEG protocol. Een soortgelijk
gewennings- en intensiteitsprotocol zal worden gebruikt zoals in eerder
EEG-onderzoek dat is goedgekeurd door deze METC-commissie (ABR 40284). In
eerder EEG-onderzoek wordt de belasting van het experiment door de
proefpersonen over het algemeen als laag ingeschat. De pijnlijke stimulatie zal
dicht bij de pijngrens liggen en zal dus geen extreme pijn veroorzaken. De
pijndrempel zal worden bepaald vóór de scanprocedure. Dit zal gebeuren in een
gecontroleerde omgeving waar de proefpersonen het experiment op elk moment
kunnen stoppen.
MRI-EEG
Alle MRI-richtlijnen zullen strikt worden gevolgd om een veilige procedure te
garanderen. Er zijn geen langdurige negatieve gezondheidseffecten van 3T MRI
gemeld. Deelnemers worden routinematig gescreend op eventuele MRI
contra-indicaties (bijv. pacemaker, metalen implantaten). Deelnemers kunnen
alleen deelnemen als zij ermee instemmen dat incidentele bevindingen worden
geëvalueerd door een gekwalificeerde radioloog die hun huisarts zal informeren
om hen uit te nodigen voor verder onderzoek als dat nodig is. Deelnemers worden
gevraagd om stil te liggen tijdens het meten van MRI en EEG. Er zullen korte
pauzes zijn tussen de scans om de deelnemers te laten ontspannen en de
deelnemer kan tussen de scans door met de onderzoeker communiceren. Tijdens de
scans heeft de deelnemer de mogelijkheid om het experiment te stoppen door op
een alarmbel te drukken. Het scannen resulteert in harde geluiden waarvoor de
deelnemers gehoorbescherming krijgen in de vorm van oordopjes. We zullen
standaardprocedures voor fMRI-EEG gebruiken, waardoor het ongemak voor de
patiënt niet hoger zal zijn dan in andere vergelijkbare onderzoeken die bij
Scannexus worden uitgevoerd.
Vragenlijsten
Vragenlijsten met betrekking tot angst, depressie en pijn worden afgenomen.
Publiek
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd 18-65 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- MRI contraindicaties (pacemaker, claustrofobie, aderclip, zwangerschap, etc.)
- Geen chronische pijn of terugkerende pijn in de laatste drie maanden of
andere chronische aandoeningen die mogelijk ingrijpen op chronische pijn, zoals
diabetes
- Gebruik van psychotrope medicatie
- Gerapporteerde psychiatrische of neurologische aandoeningen
- Gerapporteerd gebruik van recreatieve drugs (zoals cannabis)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74667.068.20 |