Blootstelling aan orale antibiotica tijdens de initiële fase van infectie bij patiënten met koorts die niet in kritieke toestand verkeren.

Patiënten met een infectie die zich in het ziekenhuis presenteren met koorts,
worden in het algemeen behandeld met intraveneuze (IV) antibiotica. Indien na
48-72 uur het klinisch beeld van de patiënt verbetert, kan de antibiotica
omgezet worden naar een orale toedieningsvorm. Onderzoek heeft aangetoond dat
deze vroege switch naar orale antibiotica zowel klinisch als maatschappelijk
van belang is. Het verlaagt namelijk de kans op nieuwe infecties, de opnameduur
en gezondheidszorg kosten, zonder dat het de klinische uitkomst van de patiënt
benadeelt. De reden dat er aanvankelijk gestart wordt met IV therapie is dat er
op deze wijze voldoende hoge antibiotica bloedspiegels worden bereikt tijdens
de acute fase van een infectie. Het is echter mogelijk dat deze bloedspiegels
ook bereikt worden met orale antibiotica. Als dit het geval is, zouden de
evidente voordelen van een vroege start van orale therapie eerder behaald
kunnen worden.

Het primaire doel is om te onderzoeken of bij klinische patiënten met een
infectie, die niet in kritieke toestand verkeren, de blootstelling aan orale
ciprofloxacine en amoxicilline anders is wanneer zij acuut ziek zijn en koorts
hebben ten opzichte van wanneer zij koorts vrij geworden zijn. Het secundaire
doel is om te onderzoeken of effectieve spiegels worden bereikt met de huidige
doseringen van de orale antibiotica.

Longitudinaal cohort onderzoek met herhaalde metingen

De blootstelling aan ciprofloxacine en amoxicilline zullen apart onderzocht worden in twee verschillende onderzoeken, die dezelfde studieopzet en methode hebben. Patiënten zullen tweemaal 1 tablet van het studie antibioticum ontvangen, ten tijde van koorts en wanneer zij koorts vrij geworden zijn. De middelen worden gegeven als aanvulling op de (IV)therapie welke is voorgeschreven door de behandelend arts. Om de plasma concentraties van de antibiotica te meten, zal er 4 keer bloed worden afgenomen op beide studie dagen.

Ciprofloxacine of amoxicilline zal alleen toegediend worden aan de patiënten
die gediagnosticeerd zijn met een infectieuze aandoening, waar deze antibiotica
een geregistreerde behandeling voor is. Tevens zal het aanvullend gegeven
worden aan de door de behandelend arts voorgeschreven IV antibiotica. De studie
zal dus niet de behandeling van de infectie beïnvloeden. Patiënten zullen niet
blootgesteld worden aan een langere opnameduur. Patiënten zullen 8 extra
venapuncties ondergaan. Dit wordt gezien als een interventie met een laag
risico, maar kan wel als belastend ervaren worden door de patiënt. Om deze
belasting weg te nemen, streven we er naar om de bloedafnames indien mogelijk
via een perifeer infuus te verrichten. Onze resultaten zal invloed hebben op
huidige behandel strategieën, wat voordelig zal zijn voor toekomstige
patiënten, de wetenschap en de maatschappij.