Het doel is van deze studie is om de postprandiale glycemische respons op verschillende voedingsproducten te meten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
GI = Capillaire bloedglucose iAUC0-120 [mmol/l] van het testproduct/
gemiddeldecapillaire bloedglucose iAUC0-120 [mmol/l] van het referentieproduct
Secundaire uitkomstmaten
- Glycemic Load (GL) =GI* beschikbare koolhydraten/gegeven hoeveelheid
- Capillaire bloedglucose mmol/l en iAUC0-120 [mmol/l*min] van de referentie-
en testproducten
- Capillaire bloedglucose iCmax [mmol/l] enTmax [min] van de referentie- en
testproducten
- Eetlustprofiel en smaak van de testproducten
Achtergrond van het onderzoek
Het is bekend dat verhoogde glucosewaarden (hyperglycemie) metabole
veranderingen veroorzaken die invloed kunnen hebben op gezondheid- en ziekte
gerelateerde parameters.
Verschillende studies tonen aan dat een verbetering van de glycemische controle
resulteert in lager aantal ziekenhuis complicaties.
De glycemische index (GI) is een intrinsieke producteigenschap die de
postprandiale glycemische impact reflecteert in vergelijking met eenzelfde
hoeveelheid koolhydraten in de vorm van glucose in een oplossing.
Voedingsproducten met een lage GI bevatten koolhydraten die minder
schommelingen veroorzaken in de bloedglucose- en insulinewaarden dan producten
met een hoge GI.
Voor zover bekend is de GI van de voedingsproducten die in deze studie worden
getest nooit gemeten. Het doel is van deze studie is daarom om de postprandiale
glycemische respons op deze producten te meten.
Doel van het onderzoek
Het doel is van deze studie is om de postprandiale glycemische respons op
verschillende voedingsproducten te meten.
Onderzoeksopzet
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde open-label studie in één
studiecentrum.
Onderzoeksproduct en/of interventie
- Verschillende voedingsproducten met daarin 25 of 50 gram koolhydraten (testproduct) - Standaard glucose-oplossing (referentieproduct) (250 ml, bevat 25 of 50 gram glucose)
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen moeten tijdens de onderzoeksvisites (met minimaal 48 uur tussen
de afzonderlijke visites) een voedingsproduct met daarin 25 of 50 gram
koolhydraten innemen of een standaard glucose-oplossing (250 ml, bevat 25 of 50
gram glucose). Tijdens een onderzoeksvisite wordt er voor en na de inname
gedurende 2,5 uur op 8 tijdstippen bloed afgenomen met behulp van een
vingerprikje voor de bepaling van glucose en op 4 tijdstippen een vragenlijst
ingevuld. Een aantal dagen na de laatste onderzoeksvisite vindt er een
telefonische vervolgafspraak plaats.
Tijdens deelname moeten deelnemers zich aan een aantal regels gerelateerd aan
medicatiegebruik en leefstijl houden.
De studie wordt uitgevoerd met gezonde volwassen vrijwilligers en de deelnemers
nemen iedere onderzoeksvisite eenmalig een voedingsproduct of een
standaard-glucose oplossing in. Van inname van de voedingsproducten worden geen
bijwerkingen verwacht. Door het innemen van de standaard glucose-oplossing zou
de deelnemer last kunnen krijgen van misselijkheid, maagklachten en/of dorst.
De risico*s van de overige studiehandelingen zijn zeer beperkt en zullen worden
gedaan door/onder begeleiding van gekwalificeerd studiepersoneel.
De belasting van deze studie voor deelnemers wordt als gering beschouwd en de
voordelen van het verkrijgen van meer kennis over de eigenschappen van de
voedingsproducten wegen op tegen de geringe belasting.
Publiek
Uppsalalaan 12
Utrecht 3584 CT
NL
Wetenschappelijk
Uppsalalaan 12
Utrecht 3584 CT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Leeftijd * 18 en * 60 jaar
2. Body Mass Index (BMI) * 18.5 en * 24.9 kg/m2
3. Getekend toestemmingsformulier
4. Bereidheid en mogelijkheid om aan het protocol te voldoen
5. In goede gezondheid naar het oordeel van de onderzoeker
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Bekend met Diabetes Mellitus type I of type II, reactieve hypoglykemie
en/of iedere andere medische aandoening die interfereert met het
glucosemetabolisme
2. Ieder gebruik van anticoagulantia, steroïden, proteaseremmers of
antipsychotica en/of iedere medicatie waarvan bekend is dat het de
glucosetolerantie beïnvloedt en/of effect heeft op de spijsvertering en
absorptie van nutriënten binnen 1 week voor de Screening, naar beoordeling van
de onderzoeker
3. Iedere bekende aandoening die de spijsvertering en absorptie van nutriënten
kan beïnvloeden binnen 1 week voor de Screening
4. Iedere bekende voedselallergie of -intolerantie
5. Het volgen van een strikt veganistisch dieet en/of een programma om af te
vallen
6. Iedere bekende bloedingsstoornis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL71190.056.19 |
Ander register | NTR: NL8151 |