Veiligheid en haalbaarheid van ultra-high field magnetic resonance imaging bij neonaten.

Een groot deel van de kinderen opgenomen op de neonatale intensive care zal op
de lange termijn problemen ervaren van verschillende orgaansystemen zoals de
longen, nieren of darmen. Een van de meest belangrijke gevolgen is echter
schade van het ontwikkelende brein leidend tot een verminderde neurocognitieve
ontwikkeling. Op onze neonatale intensive care, krijgen alle pasgeborenen die
een risico hebben op hersenschade een MRI scan om hersenschade vast te stellen
en de lange termijn gevolgen te voorspellen. Op dit moment gebruiken we
hiervoor een 3.0 Tesla (3.0T) MRI scan. Bij volwassenen worden echter al 7.0T
MRI scans gemaakt, wat van additionele waarde blijkt te zijn op basis van
steeds meer klinische studie. Zo kunnen microbloedingen en micro-infarcten
beter worden gediagnosticeerd, maar kunnen we ook de witte stof banen,
vascularisatie en metaboliet concentraties beter bepalen en zichtbaar maken.
Aangezien MRI zo belangrijk is voor het vroeg diagnosticeren van hersenschade
bij pasgeborenen om de ontwikkeling te voorspellen en eventueel vroeg therapie
in te zetten, verwachten wij dat 7.0T MRI binnen de neonatologie een grote
vooruitgang kan zijn. Er is echter nog nooit een studie gedaan naar de
veiligheid en haalbaarheid van 7.0T MRI bij neonaten. Daarom is de eerste stap
om de veiligheid en haalbaarheid te onderzoeken in deze studie.

Het primaire doel van dit onderzoek is om de veiligheid en haalbaarheid van 7.0
Tesla MRI van de hersenen van neonaten te onderzoeken en de scanprotocollen te
optimaliseren.

In deze observationele studie zullen we de veiligheid en haalbaarheid
onderzoeken van de 7.0T MRI bij 20 neonaten met een klinische MRI tussen de a
terme leeftijd (37 weken of meer) en 3 maanden post-term. Klinisch stabiele
kinderen zullen eerst een standaard 3.0T MRI krijgen op klinische indicatie en
meteen daarna zullen zij doorgaan naar de 7.0T MRI voor een extra scan. Deze
pasgeborenen krijgen volgens het locale protocol sedatie voor de 3.0T MRI, maar
geen extra sedatie voor de 7.0T MRI. De baby zal tijdens de scans goed in de
gaten gehouden worden door een neonatoloog en 7.0T expert. Veiligheid wordt
bepaald door het meten van de vitale parameters, temperatuur,
voedingsintolerantie en comfort scores voor, tijdens en na de MRI. Ook de
specific absorption rate van de MRI en de temperatuur van het brein tijdens
beide MRI scans zal gemeten worden. Aangezien er nog niet eerder 7.0T MRI
onderzoeken zijn verricht bij neonaten, zullen tijdens de eerste MRI scans de
scanprotocollen worden geoptimaliseerd. We zullen ook de kwaliteit vergelijken
tussen beide MRI scans op basis van de signaal-ruis ratio, contrast-ruis ratio
en B0-inhomogeniteiten.

Wij verwachten dat deze studie voordelig kan zijn voor patiënten in de toekomst
als we aan kunnen tonen dat 7.0T MRI veilig en haalbaar is bij neonaten. Er
zijn aanwijzingen vanuit onderzoek met volwassenen dat het beter mogelijk is om
met 7.0T MRI de ontwikkeling van de hersenen op een microstructureel niveau te
onderzoeken. Verder hopen we subtiele breinschade beter zichtbaar te maken, wat
ertoe kan leiden dat we de prognose van neonaten op de lange termijn beter
kunnen voorspellen. Dit is belangrijk zodat we ouders beter kunnen informeren
over de toekomstperspectieven van hun kind, maar geeft ook de mogelijkheid om
de beste kandidaten te selecteren voor (toekomstige) neuroprotectieve
therapieën en om de effecten van deze therapieën beter te meten. Het
onderzoeken van de veiligheid en haalbaarheid van 7.0T MRI bij neonaten is ook
belangrijk voor andere vakgebieden binnen de kindergeneeskunde wanneer zij
beeldvormingsstudies bij neonaten willen doen met 7.0T MRI van andere organen.
Aangezien de anatomie, hoeveelheid water in het brein, de hersenschade en
ontwikkeling van de hersenen van pasgeborenen niet vergeleken kan worden met
volwassenen of oudere kinderen, kan deze studie alleen bij neonaten worden
uitgevoerd.
De extra belasting voor de pasgeborenen is dat er twee MRI scans in plaats van
één worden gemaakt. De pasgeborenen krijgen extra voeding via de neussonde
tussen de twee MRI scans om de natuurlijk slaap te bevorderen. Zij zullen geen
tweede dosis sedatie krijgen om de belasting te beperken. Mogelijke risico's
zijn het stijgen van de lichaamstemperatuur, perifere zenuwstimulatie en
dyscomfort.
We zullen de proefpersonen goed monitoren om de kans op een nadelig effect
zoveel mogelijk te beperken en om de MRI zo snel mogelijk te kunnen stoppen
wanneer er aanwijzingen zijn voor een nadelig effect of dyscomfort. Verder zijn
er technische uitdagingen om goede beelden te maken. Daarom zullen we gedurende
de studie de scanprotocollen blijven aanpassen.