Deze prospectieve studie zal inzicht geven in de prevalentie en ernst van verstoorde schildklier hormoon parameters tijdens de behandeling van kinderkanker, en de mogelijke determinanten hiervan. Met deze resultaten kunnen we aanbevelingen geven…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schildklieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Prevalentie hypothyreoidie (% of studie cohort) gedefinieerd als TSH >
referentie interval (5.0mU/L) op 4 tijdsmomenten
2. Ernst van de hypothyreoidie op 4 tijdsmomenten, gedefinieerd als:
- Mild (TSH> 5, FT4 in referentie range)
- Matig (TSH > 10 mU/L, FT4 in referentie ranges
- Ernstig (TSH >10 mU/L, FT4 < referentie range)
Secundaire uitkomstmaten
1. Prevalentie of non-thyroidal illness (% of studie cohort) gedefinieerd als
FT4 < referentie range in combinatie met verhoogd rT3 level op 4 tijdmomenten
2. Ernst van de non-thyroidal illness op 4 tijdsmomenten, gedefinieerd als:
- Mild (FT4 9-10 pmol/L)
- Matig (FT4 7-9 pmol/L\)
- Ernstig (FT4 < 7pmol/L)
3. De individuele veranderingen (delta Δ) vanFT4 in pmol/l, TSH in mU/L en rT3
in pmol/l op 4 tijdsmsomenten 4 time points zullen worden verkend.
4. De prevalentie van auto-immuun ziekte zal worden vast gesteld door het
aantal patienten vast te stellen met verhoogde anti-TPO concentratie (positief
als >35 U/mL (ELiA)).
Indien mogelijk worden de volgende neven vragen beantwoord:
- risico factoren voor het ontwikkelen van hypothyroidism
- risico factoren voor het ontwikkelen van non-thyroidal illness
- aanwezigheid van IL-6 en TNF-α bij patienten met NTI vs hypothyroidie vs
euthyroidie
- kwaliteit van leven in relatie tot hypothyroidie (consequentie)
- kwaliteit van leven in relatie tot NTI (oorzaak)
Achtergrond van het onderzoek
Endocriene dysfunctie wordt steeds vaker gezien als bijwerking van nieuwe
geneesmiddelen bij de behandeling van kanker. Chemotherapie heeft invloed op
schildklierhormoon concentraties door direct effect op de schildkliercellen
(verstorend), maar veranderingen in schildklierhormoon concentraties kunnen ook
het gevolg zijn van het ziek-zijn zelf, wat wordt beschouwd als een beschermend
mechanisme tijdens ziekte (adaptief).
Schildklierhormonen zijn nodig voor de stofwisseling van alle cellen in het
lichaam, zowel als voor (lengte) groei, hersenontwikkeling, spiermassa en bot.
Bij een tekort aan schildklierhormoon groeien kinderen niet goed, voelen
kinderen zich moe, kunnen zij obstipatie ontwikkelen, kan de hartfunctie minder
goed zijn en kunnen kinderen kwetsbaar worden. Ondanks dat schildklierhormoon
extreem belangrijk is voor kinderen, is er nog weinig bekend over de dynamiek
van schildklierhormonen tijdens de behandeling van kanker op de kinderleeftijd.
Doel van het onderzoek
Deze prospectieve studie zal inzicht geven in de prevalentie en ernst van
verstoorde schildklier hormoon parameters tijdens de behandeling van
kinderkanker, en de mogelijke determinanten hiervan. Met deze resultaten kunnen
we aanbevelingen geven over hoe en wanneer te screenen op schildklierfunctie
stoornissen zodat kinderen tijdige behandeling krijgen. Dit zal direct leiden
tot verbetering van de metabole staat van kind op weg naar genezing van
kinderkanker. Daarnaast zullen we meer inzicht vergaren in de prevalentie en
ernst van het voorkomen van *adaptieve* lage hormoonconcentraties tijdens
chemotherapie en de effecten hierop van stress, voeding en medicatie. Dit zal
een startpunt zijn voor nieuwe studies naar de effecten van adaptieve
mechanismes tijdens ziekte en de effecten hiervan op lange termijn.
Onderzoeksopzet
In deze prospectieve observationele studie zullen gedurende 2 jaar kinderen
worden geïncludeerd, die nieuw zijn gediagnosticeerd met leukemie, sarcoom,
lymfoom of een hersentumor en alle kinderen die een stamceltransplantatie
ondergaan. De schildklierfunctie zal worden gemeten op vier tijdsmomenten.
Daarnaast zullen online vragen lijsten over fysiek functioneren en kwaliteit
van leven worden ingevuld. Deze vragenlijsten zijn reeds aan de patienten
gevraagd zijn om in te vullen. Er zal worden gekeken naar prevalentie van
schildklierdysfunctie, ernst en individuele veranderingen.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico's worden als minimaal beschouwd. Bloed afnames zullen
plaatsvinden als de patienten al voor andere redenen geprikt worden. Ook zullen
vragenlijsten gebruikt worden die standaard elke 3 maanden worden ingevuld door
de patienten (www.hetKLIKt.nu). Patienten zullen niet vaker het ziekenhuis
bezoeken voor studiedoeleinden.
Publiek
Heidelberglaan 25
Utrecht 3584 CS
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 25
Utrecht 3584 CS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen die zijn gediagnosticeerd met leukemie, sarcoom, lymfoom of een
hersentumor en alle kinderen die een stamceltransplantatie ondergaan in de
periode tussen 2019 en 2021 in het Prinses Maxima Centrum zullen worden
geëvalueerd voor inclusie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patienten die al bekend zijn met schildklierstoornissen en kinderen die al
schildklierhormoon substitutie therapie krijgen
- Patienten met syndroom van Down of Cowden syndroom
- Patient bekend met of verdacht voor MEN I of II syndroom
- Voorgeschiedenis van hals bestraling of MIBG behandeling
- Diagnose hypofyse tumor, craniofaryngeoom
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL68860.041.19 |