De implementatie van een digitale zorgplatform om de zorg voor reumapatiënten te verbeteren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. het gemiddeld aantal polikliniekbezoeken gedurende 12 maanden
2. de gemiddelde ziekteactiviteit op 12 maanden
Secundaire uitkomstmaten
* Tevredenheid met de zorg het algemeen
* Tevredenheid met de behandeling
* Zelfmanagement
* Patient-behandelaar interactie
* Therapietrouw
* Participatie
* Kosten van zorg
* Tevredenheid van de behandelaar
* % beantwoorde wekelijkse vragenlijsten als een proxy voor haalbaarheid van
het platform
* bruikbaarheid van de app
Achtergrond van het onderzoek
Door de dubbele vergrijzing, stijgende kosten in de zorg en toenemende
personeelstekorten moeten we nadenken over andere vormen om onze
gezondheidszorg in te richten. Zelfmeting van ziekteactiviteit kan
zelfmanagement bevorderen en tot een afname van polikliniekbezoeken leiden,
zoals onder andere bij inflammatoire darmziekten reeds is aangetoond.
Doel van het onderzoek
De implementatie van een digitale zorgplatform om de zorg voor reumapatiënten
te verbeteren.
Onderzoeksopzet
een enkel blinde gerandomiseerde studie waarbij patienten 1 op 1 loten voor de
interventie en de controlegroep. De interventie bestaat uit het verrichten van
zelfmetingen via de mijnreuma reade App en de instructie om eenmalig een
afspraak op de polikliniek bij de eigen behandelend arts te maken. Een
algoritme in de app zal patienten ondersteunen om laagdrempelig contact met
reade op te nemen als de ziekteactiviteit stijgt. De controlegroep bestaat uit
'usual care'. In beide groepen mogen patienten zoals gebruikelijk ook een
controleafspraak maken op eigen initiatief.
Onderzoeksproduct en/of interventie
een digitaal zorgplatform bestaande uit: 1. mijnreuma reade app 2. koppeling van de app met het reade elektronisch patientendossier 3, algoritme in de app om patienten te ondersteunen bij het herkennen van een opvlamming van de ziekte en het ondersteunen van zelfzorg en het maken van een afspraak op de polikliniek 4. gepersonaliseerde informatie over zelfmanagement van ziekteactiviteit.
Inschatting van belasting en risico
Patienten zullen in totaal 2 keer (T0 en T12 maanden) worden gezien op de
polikliniek reumatologie, en de bezoeken zullen zo veel mogelijk gecombineerd
worden met reguliere bezoeken. Tijdens deze bezoeken bestaat de belasting uit:
-het ondergaan van lichamelijk onderzoek van de gewrichten
-het invullen van een vragenlijst.
-reguliere bloedafname ter bepaling ziekteactiviteitsscore DAS28 en
medicatiecontrole (BSE, CRP, Hb, Leucocyten, Trombocyten, ALAT en kreatinine)
Op 3,6 en 9 maanden zullen patienten een (digitale) vragenlijst thuis invullen
De risico's hiervan zijn minimaal.
Publiek
dr Jan van Breemenstraat 2
Amsterdam 1056AB
NL
Wetenschappelijk
dr Jan van Breemenstraat 2
Amsterdam 1056AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* diagnose reumatoïde artritis door een reumatoloog
* ziekteduur van ten minste 2 jaar
* in lage ziekteactiviteit of remissie gedefineerd als een DAS 28 > 3,2 tijdens
het inclusiebezoek
* momenteel een DMARD gebruiken
* in het bezit van een mobile telefoon met android of iOS besturingssysteem
* 18 jaar of ouder
* Nederlands kunnen lezen en schrijven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Deelname aan een andere interventie studie deelnemen
* Medicatie verandering: het starten of stoppen van een DMARD (een
biological, of conventionele DMARD*) in de laatste zes maanden. ,
*Methotrexaat, cyclosporine, cyclofosfamide, goud injecties,
hydroxychloroquine, leflunomide, mycofenolaat, sulfasalazine, corticosteroiden.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL67704.029.19 |