Met deze studie willen wij onderzoeken of de nieuwe biomarkers PAPP-A2 en inhibin A verhoogd zijn in tweelingzwangerschappen met PE en zodanig in de toekomst gebruikt kunnen worden als voorspellers van PE of PE-gerelateerde complicaties.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Complicaties bij de moeder tijdens de zwangerschap
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. PAPP-A2 en inhibine A waardes in tweelingzwangerschappen met PE versus
tweelingzwangerschappen zonder PE.
2. PAPP-A2 en inhibine A waardes in gezonde tweelingzwangerschappen versus.
gezonde eenlingzwangerschappen.
Secundaire uitkomstmaten
- Longitudinale waardes van de biomarkers vanaf inclusie tot aan
bevalling (PAPP-A2, inhibin A, sFlt-1 and PlGF) in alle tweelingzwangerschappen.
- Correlatie tussen PAPP-A2, inhibin A, sFlt-1 en PlGF bij
tweelingzwangerschappen.
Achtergrond van het onderzoek
De biomarkers PAPP-A2 en inhibine A zijn nieuwe biomarkers voor het voorspellen
van preeclampsie-gerelateerde complicaties bij eenlinzwangerschap met
verdenking of diagnose preeclampsie (PE). Hun potentiele rol als voorspellers
bij tweelingzwangerschap is echter nog niet bekend. In deze proof-of-concept
studie willen wij de waardes van PAPP-A2 en inhibin A bij vrouwen met
tweelingzwangerschappen vergelijken met eenlingzwangerschappen en onderzoeken
of deze waardes verhoogd zijn in tweelingzwangerschappen met PE in vergelijking
met tweelingzwangerschappen zonder PE.
Doel van het onderzoek
Met deze studie willen wij onderzoeken of de nieuwe biomarkers PAPP-A2 en
inhibin A verhoogd zijn in tweelingzwangerschappen met PE en zodanig in de
toekomst gebruikt kunnen worden als voorspellers van PE of PE-gerelateerde
complicaties.
Onderzoeksopzet
Dit is een case-control studie welke uitgevoerd zal worden in het Erasmus
Medisch Centrum, Rotterdam
Inschatting van belasting en risico
NVT
Publiek
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015CN
NL
Wetenschappelijk
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde (controle) groep:
- Tweelingzwangerschap
- Leeftijd >= 18 jaar
- geen pre-existente hypertensie, proteinurie, nier- of andere
auto-immuunaandoening
- Geen verdenking of diagnose PE
- Geen verdenking intrauteriene groeivertraging (IUGR)
- Zwangerschapsduur >=20 weken en >37 weken
PE groep:
- Tweelingzwangerschap
- Leeftijd >=18 jaar
- Diagnose PE
- Levend foetus zonder aanwijzingen voor foetale nood
- Zwangerschapsduur tussen 20 weken en <37 weken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Foetale dood ten tijde inclusie
- Major congenitale afwijkingen of chromosomale afwijkingen
- Geen informed consent mogelijk
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL74813.078.20 |