Behandeling van gemetastaseerd vulva carcinoom in neoadjuvante setting met carboplatin en paclitaxel

Vulvacarcinoom is een zeldzame maligniteit. Chirurgie is de
voorkeursbehandeling, maar veroorzaakt vaak invaliderende en
chronische postoperatieve morbiditeit, vooral bij patiënten met een ziekte in
een hoog stadium. Theoretisch zou downstaging met neoadjuvante chemotherapie de
tumor kunnen doen krimpen, waardoor de chirurgische behandeling minder
uitgebreid wordt,
waardoor de kans op morbiditeit afneemt.

Hoofddoel: responspercentage en verkleining van de tumor door chemotherapie.

een prospectieve, multi-center fase II studie om de responsratio van
carboplatine en paclitaxel te onderzoeken bij patiënten met gemetastaseerd
vulva carcinoom

een maximum van 6 kuren van Paclitaxel 175 mg / m2 en Carboplatin AUC 5 in een 3-wekelijks schema

- 1 tot 4 extra bezoeken, namelijk vóór elke nieuwe chemotherapiecyclus.
- tijdens deze bezoeken zal bloed (2 buisjes) worden onderzocht om te
controleren of de volgende chemotherapiecyclus veilig kan worden gegeven.
- 1 extra bezoek na de 3e chemotherapiecyclus voor een gynaecologisch
lichamelijk onderzoek met meting van de primaire laesie (s) en een foto met
een liniaal.
- na de 3e cyclus van chemotherapie zal CT-scan worden herhaald voor het meten
van respons volgens de RECIST-criteria.
- een extra biopsie van de tumor kan worden uitgevoerd voordat met
chemotherapie of aan het begin van de operatie wordt begonnen, om de
microomgeving
in relatie tot de reactie te onderzoeken.
- de risico's die aan de behandeling zijn verbonden, zijn de risico's die al
bekend zijn: bijvoorbeeld een lage hoeveelheid bloedcellen met een risico op
uitstel (of afbreken van) chemotherapie of wondinfectie of uitval in geval van
een operatie