Het doel van de studie is om 1. het verloop te onderzoeken van COVID-19 in MS patienten gerelateerd aan immunomodulerende therapie and 2. in een groot cohort van MS patienten te kijken naar COVID-19 antistoffen om zo te kunnen bepalen hoe de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Demyelinisatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Associatie van COVID-19 beloop bij patienten met MS onder verschillende
immunomodulerende medicatie.
Secundaire uitkomstmaten
Percentage patienten met COVID-19 antistoffen.
Associatie van positief geteste patienten met patient en MS ziekte
karakteristieken.
Bij de positief geteste patienten associatie met het verloop van COVID-19 en
patient en MS karakteristieken.
Verloop van COVID-19 antsitoffen over de tijde met relatie met verschillende
immunomodulerende medicatie.
Antistof profiling bij positief geteste patienten.
Achtergrond van het onderzoek
Het verloop van COVID-19 bij MS patienten is nog onduidelijk. Mogelijk zijn MS
patienten meer/minder vatbaar voor infectie met SARS-CoV-2 en hebben het
gebruik van zieke modulerende medicijnen en/of MS karakteristieken invloed op
het beloop van COVID-19.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is om 1. het verloop te onderzoeken van COVID-19 in MS
patienten gerelateerd aan immunomodulerende therapie and 2. in een groot cohort
van MS patienten te kijken naar COVID-19 antistoffen om zo te kunnen bepalen
hoe de immuniteit is in deze groep op dit en om associaties met patient en
ziekte karakteristieke en 3 om het antistoffen profiel en titers te onderzoeken
bij positieve patienten en 4. longitudinaal verloop van de antistoffen bij
positief geteste patienten te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Fase I is cross sectioneel van opzet met een eenmalige lab afname en een
vragenlijst.
Fase II gaat alleen over de patienten die in eerste instantie positief getest
zijn met een vervolg na 6 en 12 maanden met opnieuw een lab afname en een
vragenlijst.
Inschatting van belasting en risico
maximaal 3 maal een venapunctie wat pijn en een blauwe plek kan veroorzaken.
maximaal 3 maal vragenlijsten van circa 10 minuten per keer.
Publiek
De Boelelaan 1118
amsterdam 1081 HZ
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1118
amsterdam 1081 HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Onder behandeling in het MS Centrum Amsterdam
Actuele diagnose van multiple sclerose
18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL74243.029.20 |