Vaststelling van de frequentie, fenotype en functie van ziekte-gerelateerde immuuncellen in de huid en perifeer bloed van patiënten met inflammatoire huidziekten tijdens de actieve fase van de ziekte voorafgaand, tijdens en na behandeling.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Allergische aandoeningen
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Identificatie van de cruciale pathogene cellen, hun functie, interactie en
productie van mediatoren (e.g. cytokinen, chemokinen) in inflammatoire
huidziekten, herkenning van de rol van deze parameters in de etiopathologie en
vaststelling in hoeverre ze specifiek zijn voor de verschillende ziekten.
2. Bepaling of de geïdentificeerde vermoedelijk pathogene cellen ook aanwezig
zijn in asymptomatische huid van dezelfde patiënt (of aanwezig blijft na
therapie) of in gezonde normale huid. Indien dit het geval is, dan moet de
vraag beantwoord worden waarom deze cellen alleen lokaal getriggerd zijn en een
laesie veroorzaken (bijv. hoger aantal pathogene cellen, aanwezigheid van
activatie factoren).
3. Bepaling of de geïdentificeerde vermoedelijk pathogene cellen en mediatoren
correleren met de therapie (vindt er afname plaats in responders en blijven ze
aanwezig in non-responders), en vaststelling of verschillende
behandelingsmodaliteiten een verschillende potentie hebben om de frequentie en
functionele staat van deze pathogene cellen en mediatoren te veranderen.
4. Identificatie van cruciale ziekte-specifieke biomarkers (genetisch en eiwit
niveau) in bloed of huid samples welke in een vroeg stadium ziekteprogressie of
therapeutische respons accuraat kunnen voorspellen, onafhankelijk van de
toegepaste therapiemodaliteit.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Chronisch inflammatoire huidziekten (bijvoorbeeld psoriasis, atopische
dermatitis, lichen planus en contact dermatitis) zijn gerelateerd aan afwijkend
functioneren van het immuunsysteem in de huid, vaak met een (epi)genetische
oorzaak. De meeste patiënten met een inflammatoire huidziekte worden succesvol
behandeld met standaard therapieën. Huidige behandelingsmethoden (inclusief
biologics voor psoriasis en atopische dermatitis) blijken niet effectief in een
substantieel aantal van de patiënten om onbekende reden. De dermatoloog zou
graag zo vroeg mogelijk willen weten (idealiter voorafgaand aan de therapie) of
de toegepaste behandeling (of geplande therapie) een gunstig resultaat zal
geven om te voorkomen dat de patiënt onnodig wordt blootgesteld aan
ineffectieve medicijnen en bijwerkingen en om vertraging van effectieve
behandeling te voorkomen. De respons op therapie (in het bijzonder therapie met
dure biologics) zou zo snel als mogelijk moeten worden vastgesteld, om bij
nonresponders in een vroeg stadium te stoppen met het ineffectieve medicijn, en
zo bijdragen om de medische zorg betaalbaar te houden. Er bestaat een grote
medische behoefte aan de identificatie van voorspellende biomarkers die
aangeven welke therapieën waarschijnlijk effectief zullen zijn voor een
bepaalde patiënt. Verder kunnen nieuw ontdekte biomarkers dienen als targets
voor verbetering van de therapeutische interventie.
Doel van het onderzoek
Vaststelling van de frequentie, fenotype en functie van ziekte-gerelateerde
immuuncellen in de huid en perifeer bloed van patiënten met inflammatoire
huidziekten tijdens de actieve fase van de ziekte voorafgaand, tijdens en na
behandeling. Resultaten zullen vergeleken worden met corresponderende cellen en
mediator concentraties in gezonde controles om zo hun rol in de ontwikkeling en
verdwijnen van de huidziekte. Met deze studie kunnen we biomarkers
identificeren welke voorspellend kunnen zijn of een bepaalde therapie effectief
zal zijn.
Onderzoeksopzet
Single-center, longitudinale, observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Patiënten die deelnemen aan deze studie zullen op geen enkele wijze vertraging,
nadeel of mislopen van de reguliere medische zorg en therapie ervaren. Risico's
bij huidbiopt afname zijn bloedverlies, infectie, en littekenformatie, maar
deze risico's zijn verwaarloosbaar vanwege de kleine afmetingen van het biopt.
De vena punctie om bloed te verkrijgen zou kunnen resulteren in een tijdelijke
hematoom op de plek van punctie. Vacuüm-gemedieerde sampling van huidvloeistof
uit laser-gecreëerde micro-poriën is optioneel en vereist een tijdsinvestering
van ongeveer twee uur. Er is een klein risico op blaarvorming vanwege het
gebruik van vacuüm, echter de sampling plek zal zonder litteken genezen en het
risico op infectie is verwaarloosbaar. Tape-stripping en speeksel sampling zijn
simpele, pijnloze en snelle procedures.
De resultaten van deze studie zullen geen directe impact op de behandeling van
de deelnemende patiënt. Echter, het is belangrijk te bedenken dat de verkregen
kennis kan bijdragen tot verbetering van behandeling van inflammatoire
huidziekten in de toekomst.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen (leeftijd >=18) patiënten met inflammatoire huidziekten: psoriasis,
atopische dermatitis, lichen planus, of (irritant, allergische, or foto)
contact dermatitis
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten met hypertrofe littekens of met keloid, patiënten bekend met een
overgevoeligheid of allergie tegen lokale anesthesie, en patiënten met
hemofilie of andere stollingsziekten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL72248.018.19 |