Het doel van de studie is 1) de gebruikelijke consumptie van rauwe koeienmelk te onderzoeken in een grote populatie van volwassen melkveehouders, 2) de associatie te onderzoeken tussen rauwe koeienmelk consumptie en prevalentie en incidentie van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Auto-immuunziekten
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Aandoening
inflammatie-gerelateerde ziekten
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van de cohortstudie is de prevalentie en incidentie
(in het geval van voldoende budget) van onstekingsgerelateerde ziekten. De
primaire uitkomstmaat van de pilot studie is het verschil in concentratie van
inflammatoire markers IL-6, CRP, en sVCAM in serum tussen de twee melk groepen
(rauw vs. ultra-high processed (UHT) melk)
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaat van de cohortstudie is de prevalentie en incidentie (in
het geval van voldoende budget) van auto-immuunziekten en infectieziekten.
Secundaire uitkomstmaten van de pilot studie zijn additionele
serumconcentraties van additionele inflammatoire markers: TNF-a, sICAM-1, IL1RA
Achtergrond van het onderzoek
De wereldwijde incidentie en prevalentie van astma, auto-immuunziekten en
ontstekingsrelateerde ziekten neemt sterk toe. Er is eerder gevonden dat melk
en zuivel positieve onderdrukkende effecten hebben op de concentraties van
pro-inflammatoire markers, en omgekeerde associaties zijn beschreven tussen
zuivelconsumptie en het risico op ontstekingsgerelateerde ziekten zoals
diabetes type 2, dikke darmkanker, en de ziekte van Alzheimer. Studies hebben
laten zien dat rauwe melk consumptie als kind geassocieerd wordt met
bescherming tegen allergieen, astma, en longontstekingen. Rauwe koeienmelk
wordt verwacht immunomodulerende voedselallergenen en bacteriën te bevatten die
anders worden geïnactiveerd door het verwerken van melk (pasteurisatie e.d.).
Dit is tot nu toe alleen onderzocht in kinderen. Door microbiologische risico's
wordt de consumptie van rauwe melk afgeraden. Echter, er wordt geschat dat 30%
van de melkveehouders in Nederland regelmatig rauw melk consumeert, wat deze
groep een goede studiepopulatie maakt om de associatie tussen rauwe
melkconsumptie en het voorkomen van verschillende ziekten te onderzoeken. Om
een gerandomiseerde studie (RCT) uit te kunnen voeren in de toekomst, is er
observationele data nodig over het verschil in inflammatoire markers tussen
melkveehouders die regelmatig rauwe melk drinken en melkveehouders die dat niet
doen. Dit zal verzameld worden in de huidige studie.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is 1) de gebruikelijke consumptie van rauwe koeienmelk
te onderzoeken in een grote populatie van volwassen melkveehouders, 2) de
associatie te onderzoeken tussen rauwe koeienmelk consumptie en prevalentie en
incidentie van ontstekingsgerelateerde, auto-immuun-, en infectieziekten, en 3)
de verschillen en geassocieerde varianties te onderzoeken in inflammatoire
markers IL-6, CRP en sVCAM in serum van oudere melkveehouders die rauwe melk
consumeren vs. melkveehouders die dit niet doen. Als er een link is tussen
rauwe koeienmelk consumptie en inflammatie, kan er mogelijk een nieuw product
gecreëerd worden, gebaseerd op minimale bewerking van melk, om zo bij te dragen
aan een vermindering van ziekteprevalentie en -last.
Onderzoeksopzet
Deze studie zal bestaan uit een prospectieve cohortstudie met baseline
cross-sectionele data en een pilot studie voor een toekomstige RCT studie, die
het mogelijk maakt een studie te ontwerpen die het effect onderzoekt van een
nieuwe zuivelproduct gebaseerd op minimale bewerking van melk op inflammatoire
markers. Van de bijna 18.000 melkveehouders die aangesloten zijn bij
FrieslandCampina worden deelnemers geworven voor de cohortstudie. Voor de
cohortstudie worden deelnemers gevraagd een aantal vragenlijsten in te vullen
over hun gebruikelijke voedingspatroon, ziekteprevalentie, medicijn- en
supplementgebruik, hoogst genoten opleiding, en over roken en fysieke
activiteit. Voor de prospectieve studie worden deelnemers gevraagd deze
vragenlijsten elke 2 jaar in te vullen, voor in totaal 10 jaar. Tijdens het
werven van deelnemers voor de cohortstudie, worden 60 deelnemers voor de
pilotstudie geworven: 30 melkveehouders die regelmatig rauwe melk drinken, en
30 die dat niet doen. Hier wordt 30 ml bloed van geprikt. Concentraties van
inflammatoire markers IL-6, CRP en sVCAM worden geanalyseerd en vergeleken
tussen groepen.
Momenteel is er budget voor werving, baseline metingen, en cross-sectionele
data-analyse van de cohortstudie, en voor werving, bloedprikken, en analyses
van serumconcentraties van IL-6, CRP, en sVCAM in 60 deelnemers binnen de pilot
studie. Voor vervolgmetingen van het cohort en, uiteindelijk, om een
toekomstige RCT op te zetten met minimaal bewerkte melk, zal extra budget
worden gezocht.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers vullen meerdere vragenlijsten in, en een halfjaar voor het invullen
van de vragenlijsten houden deelnemers bij hoevaak ze een infectieziekte hebben
(zoals griep of verkoudheid). Hiernaast wordt 30 ml bloed geprikt bij 60 oudere
deelnemers in de regio van Wageningen. De deelnemers hebben geen direct profijt
van deelname.
Publiek
Stippeneng 4
Wageningen 6708WE
NL
Wetenschappelijk
Stippeneng 4
Wageningen 6708WE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Minstens 18 jaar oud (voor de pilot studie: minstens 60 jaar oud)
• Spreekt Nederlands
• Werkt of woont op een zuivelboerderij
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Een zelf gerapporteerde allergie of gevoeligheid voor zuivel
- Een cognitieve staat die deelname aan de studie niet mogelijk maakt.
- Personeel van FrieslandCampina of Wageningen Universiteit (Afdeling Cell
Biology and Immunology of Human Nutrition and Health)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL75622.081.20 |