Het algemene doel van dit onderzoek is om een actueel beeld te krijgen van de incidentie, ziektelast, en etiologie van maagdarm infecties in de huisartsenpopulatie.Meer specifieke doelen:1. Bepalen van de incidentie van maagdarm infecties in de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselinfecties
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn als volgt:
- Incidentie van maagdarm infecties bij de huisartsenpopulatie en de algemene
bevolking per 1.000 persoonsjaren
- De prevalentie per bacteriële, virale en parasitaire ziekteverwekker bij
personen met maagdarm infecties in de huisartsenpopulatie en in de algemene
bevolking
- Risicofactoren voor maag- darminfecties, evenals pathogeen-specifieke
risicofactoren, in de huisartsenpopulatie en de algemene bevolking
- Factoren, zoals ernst van symptomen, die differentiëren tussen mensen die wel
en niet in de routine diagnostiek belanden via de huisarts
Secundaire uitkomstmaten
Patiënten die aangeven in de toekomst opnieuw benaderd te mogen worden voor
vervolgonderzoek, kunnen inzicht geven in het ontwikkelen van sequelae na
maagdarm infecties. Daarnaast zal het aanleggen van een feces databank in de
toekomst mogelijk bieden tot verder darmmicrobioom onderzoek (nu nog geen
financiering beschikbaar).
Achtergrond van het onderzoek
De laatste studie naar de etiologie en epidemiologie van maag-darminfecties bij
de huisartsenpopulatie is eind jaren *90 uitgevoerd en is waarschijnlijk niet
meer representatief voor de huidige situatie. Deze data vormt echter nog steeds
de basis voor onder andere de NHG-standaard Acute diarree en
ziektelastschattingen. Daarnaast is de diagnostiek ten opzichte van de jaren
*90 sterk veranderd.
Doel van het onderzoek
Het algemene doel van dit onderzoek is om een actueel beeld te krijgen van de
incidentie, ziektelast, en etiologie van maagdarm infecties in de
huisartsenpopulatie.
Meer specifieke doelen:
1. Bepalen van de incidentie van maagdarm infecties in de huisartsenpopulatie
2. Bepalen van de proportie maagdarm infecties in de huisartsenpopulatie
waarvoor diagnostiek wordt aangevraagd.
3. Bepalen van de incidentie van verschillende bacteriën, virussen en
parasieten bij personen die bij de huisarts komt voor een maagdarm infectie, en
deze vergelijken met de incidentie in de algemene bevolking.
4. Bepalen van (pathogeen specifieke) risicofactoren die differentiëren tussen
mensen met maagdarm infecties waarvoor wel en niet diagnostiek wordt
aangevraagd door de huisarts.
Optioneel:
5. Vervolgonderzoek op het ontwikkelen van sequela na maagdarm infecties
6. Aanleggen fecesbank voor (toekomstig) pathogen discovery en microbioom
onderzoek.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectief case-controle onderzoek naar maag-darminfecties bij de
huisartsenpopulatie. Patiënten die met maagdarminfecties bij de huisarts komen
(cases) en controles in de algemene bevolking worden gevraag feces in te
leveren voor bacteriële, virale en parasitaire diagnostiek. Ze worden ook
gevraagd een vragenlijst in te vullen. De vragenlijst bevat vragen over het
huishouden (zoals het aantal personen), klachten (soort klachten, ernst
klachten en duur klachten), medicijngebruik, ziekteverzuim, onderliggend lijden
en blootstelling (zoals buitenland reizen en/of diercontact).
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan het onderzoek is vrijwillig. Deelnemers wordt gevraagd twee potjes
te vullen met ontlasting en een vragenlijst in te vullen. Het invullen van de
vragenlijst duurt ongeveer 15 minuten. Deelnemers uit de huisartsenpopulatie
kunnen aangeven of zij de testuitslagen van de diagnostiek op hun fecesmonster
teruggekoppeld willen hebben aan hun huisarts. Het is mogelijk dat daarbij
ziekteverwekkers gevonden worden die onverklaarde symptomen kunnen verklaren en
de huisarts handvatten biedt voor behandeling. Het risico van deelname wordt
zeer laag ingeschat, aangezien deze bestaat uit een vragenlijst en verzamelen
van 2 fecesmonsters. Bij deze aanvraag is daarom in de aanbiedingsbrief een
onderbouwd verzoek voor vrijstelling voor het afsluiten van een
proefpersonenverzekering ingediend.
Publiek
Antonie van Leeuwehoeklaan 9
Bilthoven 3720 BA
NL
Wetenschappelijk
Antonie van Leeuwehoeklaan 9
Bilthoven 3720 BA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten:
Patiënten die de huisarts bezoeken en aan één van de volgende codes voldoet:
- Diarree (ICPC code D11) met vermoeden van een infectieuze oorzaak
- Infectieuze diaree/dysenterie (International Classification of Primary Care
[ICPC] code D70)
- Veronderstelde gastro-intestinale infectie (ICPC code D73).
Controles:
Iedereen die staat ingeschreven bij de gemeentelijke basisadministratie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten:
Een persoon wordt geëxcludeerd indien hij/zij reeds aan de inclusiecriteria
voldeed in een periode van 3 weken voor het ontstaan van de huidige klachten
en/of de huidige klachten meer dan 14 dagen geleden zijn ontstaan.
Controles:
Er zijn geen exclusiecriteria
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL72240.041.19 |