Onderzoeken of een hoge oplaaddosis van 2 gram paracetamol een gunstig effect heeft op pijnsensatie of een opioïd-sparend effect heeft bij patiënten met pijn op de Spoedeisende Hulp.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
patienten met pijn op de spoedeisende hulp
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- verandering in NRS-score
Secundaire uitkomstmaten
verschil in noodzaak andere medicatie te gebruiken zoals NSAIDS, opiaten,
ketanest etc)
te onderzoeken of er een verandering is in de hoeveelheid bijwerkingen tijdens
opname op de afdeling Spoedgevallen nadat een hoge oplaaddosis Paracetamol is
gegeven.
Achtergrond van het onderzoek
Een adequaat en snel analgetisch effect is wenselijk op de Spoedeisende Hulp,
waar sommige patiënten ernstige pijn kunnen hebben. Er lijkt een afwezig
plafondeffect van paracetamol te zijn. Ook kan een hoge oplaaddosis van 2 gram
veilig worden toegediend aan gezonde volwassenen. Opioïden hebben talrijke
ongewenste bijwerkingen zoals ademhalingsdepressie en braken, resulterend in
nadelige gebeurtenissen zoals apneu of aspiratie.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of een hoge oplaaddosis van 2 gram paracetamol een gunstig effect
heeft op pijnsensatie of een opioïd-sparend effect heeft bij patiënten met pijn
op de Spoedeisende Hulp.
Onderzoeksopzet
Een prospectief dubbel-blind placebo-gecontroleerde studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
2 gram paracetamol p.o. vs 1 gram p.o.
Inschatting van belasting en risico
de risico's zijn verwaarloosbaar
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18 jaar of ouder
Acuut ontstane pijn, minder dan 24 uur bestaand met een NRS-score van >3
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gewicht <50 kg
Paracetamol-gebruik in de laatste 6 uur
Dagelijks gebruik van paracetamol
Zwangerschap
Voorgeschiedenis van leverinsufficientie/ cirrose of andere leverziekte
Nierinsufficiëntie
Ondervoeding
Alcohol-verslaving
Thoracale pijn
Hersenbloeding
Aneurysma of aorta-dissectie
Patienten met chronische pijn
Patienten die de NRS-score niet kunnen hanteren
Niet-Nederlandse patienten
Geen informed consent
Allergie voor paracetamol
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2018-002883-23-NL |
| CCMO | NL67739.042.19 |