Resmon Pro Diary Pilot Studie - evaluatie van Vivisol's service om op afstand COPD longaanvallen te voorkomen

De sociaal-economische impact van chronische obstructieve longziekte (COPD) in
Nederland is groot, als gevolg van voortijdige morbiditeit, verlies van gezonde
levensjaren, hoge sterfte en hoge economische en sociale kosten. In de loop van
de ziekte kan het gebeuren dat een algemene verslechtering optreedt met een
toename van de symptomen. Dit gebeurt meestal als gevolg van een
luchtweginfectie. Deze exacerbatie kan worden gekenmerkt als mild, matig of
ernstig.
De exacerbatie kan leiden tot ziekenhuisopname. Bij ernstige exacerbaties kan
het herstel langzaam zijn en leiden tot een permanente beperking of afname van
de FEV, waardoor ook de kwaliteit van leven afneemt. Naast deze negatieve
effecten op de patiënt, verhogen exacerbaties ook de kosten voor de
samenleving. Het is daarom van het grootste belang om een **mogelijke
exacerbatie in een vroeg stadium op te sporen, zodat een tijdige interventie
mogelijk is om ziekenhuisopname te voorkomen.
Dankzij deResmon Pro Diary is het nu mogelijk om vroegtijdig een exacerbatie
van de patiënt te detecteren, waardoor de arts de mogelijkheid heeft om
efficiënt te handelen om de exacerbatie te voorkomen of de ernst ervan te
verminderen. Het bestaat uit een eenheid die bij de patiënt thuis wordt
geplaatst, een 3G-simkaart en een dataserver die communiceert met Vivisol.
Resmon Pro Diary is een apparaat waarmee geen behandeling wordt gegeven, het is
bedoeld om COPD-patiënten thuis op afstand te volgen. Patiënten hoeven geen
zware handelingen uit te voeren. De patiënt hoeft slechts 15 keer normaal door
het apparaat te ademen. Het apparaat verwijdert hoestgebeurtenissen en onjuiste
ademhalingen. Na de eerste training is geen supervisie nodig. In eerdere
onderzoeken zijn geen risico's of bijwerkingen waargenomen.

Deze pilot is niet bedoeld om de effectiviteit van het systeem aan te tonen. De
effectiviteit van het systeem is aangetoond in de recent gepubliceerde studie:
verchroomde studie, een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deze pilot heeft als doel informatie te verkrijgen over hoe Vivisol's service
met de Resmon Pro Diary wordt ervaren in de Nederlandse praktijk, zowel door de
zorgverleners als de patiënten.

Het onderzoek kan in de volgende stappen worden verdeeld:
1. Het ziekenhuis selecteert 3 COPD-patiënten die voldoen aan de
inclusiecriteria.
2. De patiënt krijgt informatie over de pilotstudie en tekent een
toestemmingsformulier voor deelname aan de pilot.
3. De patiënt wordt thuis door Vivisol bezocht en ontvangt hierbij een Resmon
Pro Diary.
4. Patiënt tekent een overeenkomst dat Vivisol de gegevens van de Resmon Pro
Diary kan volgen via telemonitoring.
5. Patiënt ademt elke dag 15 keer normaal in de Resmon Pro Diary. De test moet
elke dag op hetzelfde tijdstip worden uitgevoerd, bijvoorbeeld voor gebruik van
medicatie.
6. De patiënt zal 3 weken na het begin van de pilot en opnieuw tijdens de 3e
maand van het onderzoek een vragenlijst invullen. De zorgverlener vult na 3
maanden een vragenlijst in.
7. Na 12 maanden wordt de piloot beëindigd en haalt de Vivisol de Resmon Pro
Diary op.
8. Aan het einde van de pilot moeten zowel de patiënt als de zorgverlener een
korte vragenlijst invullen.

Er zullen in totaal 3 ziekenhuizen deelnemen aan de pilot. Ieder ziekenhuis zal
3 patienten selecteren om deel te nemen aan de piot. In totaal zijn de 9
patiënten gedurende 12 maanden in de pilot studie.

Patienten moeten dagelijks 15 keer op een normale manier in de Resmon Pro Diary ademen. Vivisol monitort de patient dagelijks van een afstand en zal de arts informeren zodra de Resmon Pro Diary aangeeft dat er een exacerbatie voorspeld wordt. De arts is daarna verantwoordelijk voor een verdere opvolging met de patient.

Belasting voor patient:
- Dagelijks in de Resmon Pro Diary ademen (15 keer- 90 seconden per keer)
- 3 vragenlijsten invullen (totaal 10 minuten)

Risico's: geen