Het doel van het onderzoek is om bij laag tot intermediair risico prostaatcarcinoom patiënten het effect van MR gestuurde online adaptieve radiotherapie op de radiotherapeutische dosis voor de prostaat en omliggende organen te onderzoeken. Hierbij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, mannelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Dosisparameters D2cc van de blaas en het rectum, welke een indicatie zijn voor
eventuele toxiciteit.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
In de afgelopen jaren zijn er MR versnellers ontwikkeld waarmee MR sturing
tijdens de radiotherapie mogelijk is. Dit maakt het mogelijk om de superieure
weke delen contrast van de MRI te gebruiken om de prostaat in beeld te brengen
voorafgaand en tijdens de radiotherapiebehandeling. Door dit superieure weke
delen beeldcontrast vergeleken met conebeam CT gebaseerde radiotherapie is het
mogelijk om dagelijke adaptieve herplanning op basis van de dagelijkse anatomie
toe te passen. Deformatie en rotatie van de prostaat resulteren nu namelijk nog
in grote marges rondom de prostaat om zo de dekking van de bestraling te
garanderen. Dagelijkse adaptieve herplanning heeft mogelijk meer effectieve
tumor positionering tot gevolg terwijl de omliggende organen zoveel mogelijk
gespaard worden, omdat het radiotherapie plan aangepast kan worden op basis van
de dagelijkse variatie van de prostaat positie.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om bij laag tot intermediair risico
prostaatcarcinoom patiënten het effect van MR gestuurde online adaptieve
radiotherapie op de radiotherapeutische dosis voor de prostaat en omliggende
organen te onderzoeken. Hierbij wordt de de geplande dosis voor MR gebaseerde
radiotherapie vergeleken op bais van dagelijkse online adaptie herplanning met
conebeam CT gebaseerde radiotherapie met positieverificatie op basis van
goudmarkers.
Onderzoeksopzet
De studie is een planningsstudie waarbij de dosis van dagelijks adaptieve MR
gebaseerde radiotherapie wordt gesimuleerd. Patiënten behandeld met standaard
uitwendige radiotherapie voor laag tot intermediair risico prostaatcarcinoom
worden gevraagd om 5 MRI scans te ondergaan voor de planningsstudie. Patiënten
worden geïnformeerd en om toestemming gevraag door de radiotherapeut - oncoloog
binnen de Radiotherapiegroep.
Inschatting van belasting en risico
Niet van toepassing.
Publiek
Wagnerlaan 47
Arnhem 6815AD
NL
Wetenschappelijk
Wagnerlaan 47
Arnhem 6815AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Laag tot intermediair risico prostaatkanker; geplande uitwendige radiotherapie;
voldoet aan alle MRI veiligheidscriteria; schriftelijke toestemming; ouder dan
18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Transurethrale resectie van de prostaat (TURP) in de afgelopen 3 maanden;
heupprothese
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74822.091.20 |