Hier wordt onderzocht of deze kortdurende reconsolidatie-interventie kan leiden tot een langdurige verlichting van trauma-gerelateerde klachten bij zorgpersoneel.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire output bestaat uit (a) de procentuele verandering in diagnose PTSS,
en (b) de afname in ernst en
frequentie van PTSS-symptomen, gemeten van baseline naar follow-up.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Posttraumatische stress is tegenwoordig redelijk goed te behandelen. Helaas
zijn de effecten bij veel patiënten van korte duur en komen de angstklachten
regelmatig weer terug. Een gangbare verklaring voor de terugkeer van angst is
dat patiënten wel nieuw gedrag kunnen leren, maar dat de geleerde angsten niet
kunnen worden gewist. Ze zouden voor altijd staan gegrift in ons geheugen. Maar
toch is er reden tot optimisme. Wanneer het angstgeheugen wordt opgehaald kan
het geheugenspoor tijdelijk in een instabiele toestand geraken. Eiwitsynthese
is vervolgens noodzakelijk om het angstgeheugen weer op te slaan - dit proces
wordt ook wel reconsolidatie genoemd. Nu biedt deze eiwitsynthese de unieke
mogelijkheid om het geheugenspoor te veranderen of misschien zelfs te wissen.
Uit zowel dier als humaan onderzoek blijkt inderdaad dat de terugkeer van angst
kan worden voorkomen door in het bestaande angstgeheugen in te grijpen. Dat
schept nieuwe mogelijkheden voor de behandeling van psychotrauma bij
zorgpersoneel.
Doel van het onderzoek
Hier wordt onderzocht of deze kortdurende reconsolidatie-interventie kan leiden
tot een langdurige verlichting van trauma-gerelateerde klachten bij
zorgpersoneel.
Onderzoeksopzet
Een non-concurrent multiple-baseline case-series studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De behandeling bestaat uit twee delen: eerst wordt het trauma geheugen gedurende 10-15 minuten kortstondig opgehaald, en vervolgens wordt eenmalig 40 mg van de noradrenerge β-blokker propranolol in pil vorm toegediend.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten ontvangen een kortdurende behandeling die naar verwachting hun PTSS
symptomatologie zal verminderen. Het ophalen van de traumatische ervaring
middels "sensory reality" veroorzaakt symptomen van arousal en angst, maar deze
zijn van korte duur en onschadelijk. Ook bij gangbare interventies voor PTSS -
zoals EMDR en imaginaire exposure - worden traumatische beelden en emoties
opgewekt. Op basis van de SPC verwachten we dat propranolol HCl goed zal worden
verdragen.
Publiek
Utrechtseweg 48
Zeist 3704 HE
NL
Wetenschappelijk
Utrechtseweg 48
Zeist 3704 HE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. leeftijd tussen 18 en 65 jaar
2. diagnose van PTSS volgens de DSM-V
3. een score van > 20 op de Post-traumatic Symptom Scale tijdens screening
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. andere relevante behandeling voor PTSS binnen 3 maanden voor de start van de
studie
2. nieuwe medicatie binnen 3 maanden voor de start van de studie
3. psychose
4. suïcidaliteit
5. astma of COPD waarvoor medicatie wordt gebruikt
6. cardiovasculaire ziekten of onregelmatige hartslag
7. lage of hoge bloeddruk
8. zwangerschap of borstvoeding
9. epilepsie
10. medicatie contra-indicatief voor het gebruik van propranolol
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2020-003563-26-NL |
| CCMO | NL74799.018.20 |