Een pilot studie om de (kosten) effectiviteit van het antiverklevingsmiddel 4DryField® PH te bepalen ter preventie van dysmenorroe, abdomininale pijn en niche gerelateerde problemen na een keizersnede.

Door een grote stijging in het aantal keizersneden dat wordt uitgevoerd is er
meer focus op de lange termijn effecten en complicaties, zoals uterus ruptuur
en placentaire ingroei. Andere mogelijk minder ernstig maar wel veel
voorkomende lange termijn symptomen zijn gynaecologische klachten en
subfertiliteit. Er is een sterke associatie tussen een niche en deze klachten.
Een niche (soms een keizersnede-defect genoemd) wordt gedefinieerd als een
defect in het myometrium van ten minste 2 mm op de plaats van het
baarmoeder-litteken. Afgezien van nichevorming, is de ontwikkeling van
verklevingen een andere complicatie van een keizersnede, die mogelijk bijdraagt
**aan vrouwelijke subfertiliteit, bekkenpijn, complicaties bij operaties,
dysmenorroe en spottingsklachten. De hypothese is dat verklevingen
niche-ontwikkeling kunnen veroorzaken, waarbij de adhesies trekken aan het
baarmoederlitteken. Om deze adhesies te voorkomen, kan het
anti-verklevingsmiddel 4DryField® worden gebruikt. De gel functioneert als een
tijdelijke mechanische barrière die weefsel scheidt en zorgt voor de genezing
van de verschillende lagen. Het wordt al in de dagelijkse praktijk gebruikt en
bleek efficiënt te zijn bij het voorkomen van adhesievorming bij
gynaecologische chirurgie, algemene chirurgie en diermodellen.

Primaire doel: het onderzoeken van de (kosten) effectiviteit van het aanbrengen
van het antiverklevingsmiddel op de uterus na een sectio caesarea ter preventie
van adhesies, niche ontwikkeling en gerelateerde gynaecologische klachten.
Secundaire doelen: het onderzoeken van het effect van de interventie op de
kwaliteit van leven, maatschappelijke participatie,
seksueel functioneren en op niche ontwikkeling en subfertiliteit en kosten
vanuit een maatschappelijk perspectief.

Gerandomiseerd onderzoek met controlegroep

Bij de interventiegroep aanbrengen van antiverklevingsmiddel (4DryField® PH) tijdens de operatie op het uteruslitteken bij een keizersnede.

Het aanbrengen van het anti-verklevingsmiddel vereist weinig inspanning van de
zorgverleners, in vergelijking met de huidig
verleende zorg. Er zijn geen negatieve effecten op de korte termijn uitkomsten
te verwachten en heeft mogelijk juist een positief effect op de lange termijn
uitkomst, maar dit wordt in dit onderzoek onderzocht. De studie vereist
beperkte tijdsinvestering van patienten (3 digitale vragenlijsten en één extra
echo).