In deze studie zullen veranderingen in botdensiteit na een intracapsulaire collunfractuur behandeld middels een dynamische heupschroef, geëvalueerd worden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Veranderingen in botdensiteit gemeten middels een DEXA-scan op verschillende
plekken in de geopereerd heup.
Secundaire uitkomstmaten
-Complicaties
Achtergrond van het onderzoek
Collumfracturen komen veel voor en worden in relatief jonge patiënten (<60
jaar) vaak behandeld middels een dynamische heupschroef. Complicaties, zoals
het uitbreken van de schroef of het ontstaan van avasculaire necrose van de
heupkop, na behandeling met een dynamische heupschroef, komen nog steeds voor.
Deze complicaties worden mogelijk veroorzaakt door het proces van
botremodellering rondom de dynamische heupschroef. Daarom is detectie van
veranderingen in botdensiteit in een vroeg stadium nodig. Literatuur over
botremodellering rondom de dynamische heupschroef is schaars.
Doel van het onderzoek
In deze studie zullen veranderingen in botdensiteit na een intracapsulaire
collunfractuur behandeld middels een dynamische heupschroef, geëvalueerd
worden.
Onderzoeksopzet
In deze prospectieve studie zullen 25 patiënten met een intracapsulaire
collumfractuur behandeld middels een dynamische heupschroef, geïncludeerd
worden.
Inschatting van belasting en risico
Vier extra DEXA-scans zullen gemaakt worden. Hiervoor zijn ook drie extra
bezoeken van het ziekenhuis nodig. Een nadeel is de extra, beperkte,
stralingsbelasting.
Publiek
Wagnerlaan 55
AD Arnhem 6815 AD
NL
Wetenschappelijk
Wagnerlaan 55
AD Arnhem 6815 AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met een intracapsulaire collumfractuur die behandeld zijn middels een
dynamische heupschroef.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten met een geschiedenis van avasculaire necrose van de heupkop, Perthes,
artros (Kellgren and Lawrence graad III of IV) of een voorgaande operatie,
worden geëxcludeerd. Daarnaast zullen patiënten die de aangedane heup voor de
operatie niet volledig konden belasten, ook worden geëxcludeerd.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL74196.091.20 |
| Ander register | NTR-nummer: NL8649 |