De werkzaamheid van flexor tenotomie op de de preventie van recidiverende diabetische voet ulcera: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Voet ulcera zijn een frequent probleem bij patiënten met diabetes mellitus en
kunnen leiden tot amputaties. Preventie van deze ulcera is daarom van groot
belang. Klauw/hamerteen deformiteit wordt vaak gezien bij patiënten met
diabetes. Deze deformiteiten vergroten de kans dat ulcera ontstaan, met name op
de top van de teen. Een flexor tenotomie kan worden gebruikt om de gevolgen van
klauw/hamer tenen te behandelen met als doel om te voorkomen dat ulcera
recidiveren. Voor het indiceren en analyseren van de uitkomsten van flexor
tenotomie kunnen staande CT-scans en bloodvoetsedrukmetingen worden gebruikt.

Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken wat de waarde is van flexor
tenotomie in de preventie van recidiverende teen ulcera bij patiënten met
diabetes en teen ulceratie in de voorgeschiedenis. Daarnaast beogen we om de
hoeken van de interfalangeaal gewrichten en metatarsofalangeaal gewrichten op
belaste CT-scans en niet-belaste CT-scans, bloodvoetsedruk en kwaliteit van
leven te vergelijken voor en na de interventie en tussen de twee studiegroepen.

Een mono-center onderzoeker geblindeerd gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
(RCT).

Een flexor tenotomie van tenen met klauw- of hamertenen (interventie) versus een controle groep (reguliere zorg inclusief ortheses en vermindering van belasting middels orthopedisch schoeisel).

Patiënten die deelnemen aan deze studie ontvangen reguliere zorg, echter zal de
helft tevens een chirurgische interventie ondergaan waarvan in retrospectief
cohort onderzoek reeds is gebleken dat dit de incidentie van voet ulcera
verminderd. Voor het onderzoek zullen additionele belaste en niet-belaste
CT-scans worden gemaakt bij elke patiënt. Dit project zal een grote hoeveelheid
informatie opbrengen over de toepasbaarheid en additionele waarde van flexor
tenotomie. De resultaten van de gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen
kunnen worden toegepast bij het maken van beslissingen over de behandeling van
diabetische ulcera. Resultaten van de functionele beeldvorming kunnen de
behandelend arts faciliteren in het stellen van de indicatie voor bijvoorbeeld
orthopedisch schoeisel, het maken van persoonlijke inlegzolen en het effect van
inlegzolen op de positie van de voet.