Optimaal benutten van magnetische nanodeeltjes in prostaatkanker voor het in kaarten brengen van poortwacht en afwijkende lymfeklieren

Patiënten gediagnosticeerd met prostaatkanker, maar zonder zichtbare
uitzaaiingen op beeldmodaliteiten, kunnen nog steeds kleine uitzaaiingen hebben
in de lokale lymfeklieren. Om dit te ontdekken en zo mogelijk te behandelen,
word de tumor en, inden geïndiceerd, drainerende lymfeklieren chirurgisch
verwijderd. Vaak worden in de bij de lymfeklier dissectie verwijderde klieren,
in 54-96% van de prostaatkanker patiënten bij wie een pelviene lymfeklier
dissectie is verricht, er achteraf geen uitzaaiingen aangetroffen. Ook liggen
er bij 26-56% van de patiënten lymfeklieren buiten het standaard operatie
gebied. Om deze reden is de eerste stap tot verbetering van de procedure het
uitbreiden van beschikbare informatie door uitgebreid de lymfeklieren in kaart
te brengen. Voor het in kaart brengen van lymfeklieren wordt op dit moment een
radioactieve tracer gebruikt bij borstkanker patiënten. De radioactieve tracer
heeft vier nadelen: (1) gelimiteerde beschikbaarheid, (2) strenge regulatie
eisen, (3) halfwaardetijd en (4) radioactieve belasting voor gebruiker en
patiënt. Een andere optie is het gebruik van een magnetische tracer, zoals
Magtrace®. Deze tracer kan tijdens de operatie opgespoord worden met behulp van
een magnetische detector en voor de operatie via een MRI-scan.

Het primaire doel is om de chirurg meer kennis te bieden over aankleurende
poortwachtklieren buiten het standaard dissectieveld van de patiënt. Het
secundaire doel is om twee magnetische detectoren te vergelijken voor de
verdere ontwikkeling van een laparoscopische variant. Uiteindelijk moet deze
studie bijdrage aan de ontwikkeling van een laparoscopische sentinel node
procedure voor prostaatkankerpatiënten.

Dit is een prospectief, interventie, single-center pilot onderzoek, met als
hoofddoel de uitkomst te maximaliseren door uitgebreid de drainerende
lymfeklieren van de patiënt in kaart te brengen. Ook wordt een
CE-gecertificeerde eerste generatie magnetische detector (de Sentimag®)
vergeleken met een nieuw prototype tweede generatie magnetische detector (de
DiffMag) in een ex vivo studie opzet voor de verdere ontwikkeling van een
laparoscopische magnetische detector.

Patiënten krijgen een pre- en postoperatieve MRI-scan en een preoperatieve magnetische tracer injectie rondom de tumor.

Belasting: lokale injecties met een magnetische tracer. Extra onderzoek met de
Sentimag® preoperatief. Extra MRI-scans pre- en postoperatief.
Risico's en voordelen: het is niet ondenkbaar dat het huidige standaard
dissectie gebied niet adequaat is. Dit onderzoek verifieert dit en kan gebruikt
worden als input voor vervolgonderzoeken met als doel het optimaliseren van
prostaatkanker behandeling.