Monitoring van volwassenen die erytrocytenconcentraten getransfundeerd krijgen voor hematologische ziektes * een pilot studie van het physIQ Real World Monitoring platform met gebruik van draagbare biosensoren.

Patiënten met hematologische ziektes ontvangen meer dan de helft van alle
getransfundeerde erytrocyten in Nederland. Los van prediagnostiek, opslag en
transport kosten de erytrocyten voor deze groep zo'n 60 miljoen per jaar.
Ondanks deze hoge kosten en de grote groep patiënten die regelmatig
getransfundeerd moet worden is er weinig bewijs om een goede
transfusiestrategie te bepalen. Bijwerkingen zoals transfusiereactie en
ijzerstapeling en daarbij negatieve klinische resultaten bij studies met een
liberale transfusietrigger zijn redenen om restrictiever te transfunderen.
Parameters waar een transfusiestrategie aan opgehangen zou kunnen worden zijn
vitale parameters en activiteit. Achteruitgang van vitale parameters en
activiteit door anemie en een verbetering hiervan na transfusie, objectief
gemeten door continue monitoring zoals met de VitalPatch, is belangrijk om
evidence-based richtlijnen te maken voor hoe en wanneer te transfunderen bij
patiënten die regelmatig transfusie nodig hebben. Het is bijzonder interessant
om uit te zoeken of aan de hand van bijvoorbeeld de pols, de noodzaak voor een
nieuwe transfusie kan worden voorspeld. Dit goed in kaart brengen zou kunnen
leiden tot minder transfusies, verbetering van kwaliteit van leven en
kostenbesparing.
Daarnaast zijn we geïnteresseerd, door anekdotisch bewijs dat hier forse
verschillen in zijn, in de kwaliteit van leven en cognitie van patiënten voor
en na een transfusie. Als laatste willen we zien of een smartwatch, in dit
geval de Withings steel HR Smartwatch, vergelijkbare inzichten kan geven als de
VitalPatch, teneinde het gebruiksgemak te optimaliseren.

Primaire doelen:
In regelmatig getransfundeerde patiënten:
- Transfusie-geïnduceerde verschillen in vitale parameters zoals hartslag,
ademhaling en activiteit exploreren met biosensoren zoals de VitalPatch en de
Withings Steel HR
- Aantonen dat met de biosensoren een significant verschil in hartslag voor en
na transfusie gemeten wordt, waardoor een nieuwe trial gepowerd kan worden met
een redelijke sample size (<150pt)
Secundaire doelen:
- Transfusie-geïnduceerde verschillen in vitale parameters en patiënt
geraporteerde gezondheid correleren
- Cognitie vergelijken voor en na transfusie middels een web-based cognitieve
tool
- In het geval van een transfusiereactie, deze nauwkeurig meten met de
biosensoren
- Data van de VitalPatch en Withings steel smartwatch vergelijken

Observationele single-arm open label pilot studie. 5 patiënten worden
geïncludeerd. Zij dragen 1 week voor en 3 weken na een voor hen regulier
transfusiemoment de VitalPatch en een Withings steel Smartwatch. Elke twee
dagen krijgen zij via een door ons geleverde smartphone een korte vragenlijst
van 8 vragen over hun mentale en fysieke gezondheid. Op vijf tijdspunten
krijgen zij een QUALMS (33 items) vragenlijst over hun kwaliteit van leven en
spelen ze een 5 minuten durend spel om hun cognitie/concentratie te meten.

Het dragen van de vitalpatch is in een eerdere studie minimaal belastend
gebleken. Het dragen van een smartwatch wordt ook niet als belastend ingeschat.
Verder krijgen de patiënten elke 2 dagen gedurende 4 weken 8 korte vragen via
een mobiele telefoon en moeten zij 5 keer een langere vragenlijst zonder
belastende vragen invullen en een spelletje van 5 minuten spelen. Het risico
wat ze lopen is ten hoogste huidirritatie door de VitalPatch en/of van de
Smartwatch