Autoloog geconditioneerde plasma injectie bij enkel arthrose: Een multicenter, gestratificeerde blok gerandomiseerde, dubbelblind, placebo gecontroleerde studie

Pijn staat centraal bij enkel artrose, daarnaast is het een complex fenomeen
waarvan de pathomechanisme beperkt wordt begrepen. De behandel doelen van
artrose omvatten pijn reductie en vermindering van ontsteking en kraakbeen
destructie. Een recente review, gebaseerd op dier modellen, concludeerde dat
PRP de ontstekings IL-1 gemedieerde effecten verminderd, terwijl het de
collageen netwerk van kraakbeen positief beinvloed, pijn verminderd en functie
verbeterd.
In onze recente en andere systematische reviews lieten PRP injecties,
vergeleken met placebo, hyaluronzuur en corticosteroid injecties, een
significante vermindering van pijn zien en verbetering van knie functie. Gezien
de klinisch effect op pijn reductie bij artrose en veiligheid, zou PRP een
veelbelovende conservatieve therapie zijn, die de potentie heeft een
irreversibele operatieve ingreep zoals arthrodese, uit te stellen.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van PRP injecties te observeren
bij enkel artrose door een groep met PRP injecties te behandelen en een
controle groep met fysiologisch zout te injecteren,

Een multicenter, gestratificeerde blok gerandomiseerde, dubbelblind, placebo
gecontroleerde studie die twee groepen vergelijkt.

In deze studie worden patienten in twee groepen gerandomiseerd: PRP injectie of placebo injectie. De uitslag van de randomisatie wordt niet kenbaar gemaakt aan de patient. Twee dubbele spuiten autoloog bloed zal worden afgenomen uit de vena mediana cubiti: bij inclusie en na 6 weken. Het bloed wordt volgens de fabrikant bereid en de injectie wordt binnen 30 minuten na het bereiden gegeven. Elke injectie van 2ml wordt echogeleid in de aangedane enkel geïnjecteerd. De controle groep ondergaat precies dezelfde protocol ten aanzien van de vena punctie en PRP voorbereiding, echter wordt in plaats van PRP, fysiologisch zout ingespoten. Om blindering van de behandel allocatie te garanderen van de patiënt, behandel toezichthouder en behandeld arts, wordt een venapunctie verricht en PRP voorbereid voor elk patient voor beide injecties (bij inclusie en 6 weken na de eerste injectie). Een assistent zal de spuiten met PRP of fysiologisch zout blinderen en de spuit overhandigen o.b.v. de randomisatie uitslag.

De injectie kan pijnlijk zijn, maar is vergelijkbaar met andere
intra-articulaire injecties van de enkel. Er kan een blauwe plek ontstaan op de
plaats waar de injectie is gezet. Het optreden van complicaties zijn in eerdere
onderzoeken met vergelijkbare therapieën op andere locaties nooit beschreven.
We kunnen echter niet met zekerheid stellen of deze resultaten ook zijn door te
voeren voor de injectie van de enkel.