1) Onderzoeken welke mechanismen de deventilatie dyspneu in COPD patiënten veroorzaken. 2) Onderzoeken hoe de verandering in elektrische impedantie, gemeten met Electrical Impedance Tomography (EIT), is gerelateerd aan de verandering in inspiratoire…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kennis van de verandering in COPD patiënten met deventilatie dyspneu tijdens
NIV gebruik. The percentuele verandering in EELV, IC, respiratoire spier
activiteit en PtcCO2 wordt berekend voor beide groepen en gecorreleerd met de
mate van deventilatie dyspneu.
Secundaire uitkomstmaten
Validatie van het gebruik van de EIT om het eind-expiratoire long volume te
bepalen. Dit wordt gevalideerd door de resultaten van de EIT metingen te
vergelijken met de IC manoeuvre resultaten.
Achtergrond van het onderzoek
Non-invasieve beademing (NIV) is een bewezen effectieve behandeling voor
patiënten met een Chronische Obstructie longziekte (COPD) en chronisch
hypercapnisch longfalen. Echter, deze COPD patiënten hebben vaak last van
ernstige benauwdheid wanneer ze van de beademing af gaan, wat leidt tot
discomfort en stress. Op dit moment is het niet bekend wat deze ernstige
deventilatie benauwdheid veroorzaakt en vandaar dat ook niet bekend is hoe deze
ernstige benauwdheid te voorkomen.
Doel van het onderzoek
1) Onderzoeken welke mechanismen de deventilatie dyspneu in COPD patiënten
veroorzaken.
2) Onderzoeken hoe de verandering in elektrische impedantie, gemeten met
Electrical Impedance Tomography (EIT), is gerelateerd aan de verandering in
inspiratoire capaciteit (IC) voor en na de middagslaap.
Onderzoeksopzet
Deze studie is een case-control pilot studie waarin we veranderingen door NIV,
welke eventueel de deventilatie dyspneu bij COPD patiënten die NIV gebruiken
zou kunnen verklaren, monitoren. Tien patiënten met en tien patiënten zonder
deventilatie dyspneu zullen in het ziekenhuis komen voor een middagslaap,
waarvoor, tijdens en na we verschillende non-invasieve metingen zullen
uitvoeren om de veranderingen tijdens en na de beademing te meten. Om het
deventilatie probleem verder te onderzoeken, zullen wij meten:
a) de mate van hyperinflatie door NIV: dit wordt bepaald door de veranderingen
in eind-expiratoire longvolume (EELV) te meten door middel van EIT. En we
zullen de verandering in IC meten voor en na de middagslaap.
b) de mate of vermindering van de respiratoire spier activiteit door NIV: dit
wordt bepaald door elektromyografie metingen te doen van het frontale diafragma
voor, tijdens en na de middagslaap.
c) de effectiviteit van NIV in het reduceren van het CO2 level: dit wordt
gemeten met een transcutane CO2 meting (PtcCO2) voor, na en tijdens NIV.
d) de mate van deventilatie dyspneu voor en na de middagslaap: dit wordt
bepaald met een 10-punts Borg Schaal.
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers aan het onderzoek dienen eenmaal een ziekenhuis bezoek te doen
tijdens de studie of het onderzoek kan bij de deelnemer thuis plaatsvinden,
waarin zij gevraagd worden een middagslaap te doen. Voor, tijdens en na deze
middagslaap worden enkele non-invasieve metingen gedaan. Er zijn geen risico's
geassocieerd met deze non-invasieve metingen. Daarnaast wordt de mate van
dyspneu bepaald voor en na de middagslaap door middel van een 10-punts Borg
Schaal.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
COPD patiënten met een indicatie en gebruik van non-invasieve beademing
Symptomen van deventilatie dyspneu na een middagslaap (in 10 van de 20
patiënten)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Een longaanval binnen 2 weken voor de aanvang van het onderzoek
- Een verandering in beademingsinstellingen binnen 2 weken voor aanvang van het
onderzoek
- Slechte compliantie met non-invasieve beademing (minder dan 4 uur gebruik per
dag)
- Andere ziekten wat kan leiden tot respiratoire falen: morbid obesity,
kyposcoliose, neuromusculaire ziekte, tuberculose
- Niet in staat om 1.5 uur in de middag te slapen
- Wanneer er sprake is van spinale schade, een BMI>50, verbrande of beschadigde
huid rond de thorax, pacemaker of andere geimplanteerde apparaten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT03503123 |
| CCMO | NL65654.042.18 |