Het onderzoeken van de korte-termijn (3 maanden) effectiviteit op fysiek functioneren, en de lange termijn (24 maanden) kosteneffectiviteit, van een gepersonaliseerde gestratificeerde blended zorg interventie (e-Exercise lage rugpijn) in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen NEG
- Levensstijlaangelegenheden
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn een korte-termijn verbetering van het lage
rugpijn gerelateerde fysiek functioneren en een verlaging van de lage rugpijn
gerateerde kosten op de lange-termijn.
Secundaire uitkomstmaten
verschillende secundaire uitkomstmaten en overige paramaters worden gemeten om
de onderzoekspopulatie te beschrijven, de effectiviteit van e-Exercise lage
rugpijn te kunnen vaststellen en om de statistische analyse te kunnen aanpassen
voor potentiele confounders:
Secundaire uitkomstmaten: Pijn intensiteit, fysieke activiteit, therapietrouw
ten aanzien van geadviseerde oefeningen, psychologische functioneren,
eigen-effectiviteit, zelfmanagement vaardigheden, het aantal recidiverende lage
rugpijn episoden en gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven.
Overige parameters: Patiënt karakteristieken, het risico op persisterende lage
rugpijn, centrale sensitisatie, de bruikbaarheid van de e-Exercise lage rugpijn
app en de inhoud van de fysiotherapeutische behandelingen.
Ervaringen van patiënten met chronische lage rugpijn ten aanzien van
zelfmanagement na afloop van e-Exercise Lage Rugpijn.
Achtergrond van het onderzoek
A-specifieke lage rugpijn is de meest voorkomende oorzaak van beperkingen in
fysiek functioneren in de westerse samenleving. In nationale en internationale
richtlijnen wordt fysiotherapie aanbevolen bij patiënten met a-specifieke lage
rugpijn. Recent onderzoek heeft aangetoond dat een gestratificeerde aanpak van
zorg op basis van het prognostische risicoprofiel kan zorgen voor vergelijkbare
uitkomsten en kosten van zorg kan verminderen. Echter, deze gestratificeerde
aanpak is momenteel niet de gebruikelijke aanpak in de Nederlandse 1e-lijns
zorg. Daarnaast heeft onderzoek aangetoond dat het effect van fysiotherapie
sterk afhankelijk is van de therapietrouw van de patiënt ten aan zien van
geadviseerde oefeningen en aanbevolen fysieke activiteiten. Blended zorg, het
integreren van e-health technologie in de fysiotherapeutische zorg lijkt
veelbelovend om de uitkomsten van fysiotherapeutische zorg te kunnen verbeteren
en therapietrouw van de patiënt op zowel de korte - als lange termijn te kunnen
bevorderen.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de korte-termijn (3 maanden) effectiviteit op fysiek
functioneren, en de lange termijn (24 maanden) kosteneffectiviteit, van een
gepersonaliseerde gestratificeerde blended zorg interventie (e-Exercise lage
rugpijn) in vergelijking met reguliere fysiotherapie bij patiënten met
a-specifieke lage rugpijn
Onderzoeksopzet
Prospectief cluster gerandomiseerd onderzoek met randomisatie op het niveau van
de deelnemende fysiotherapiepraktijken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
In de experimentele groep worden patiënten met a-specifieke lage rugpijn gestratificeerd in 3 verschillende groepen op basis van het risicoprofiel om persisterende lage rugpijn te ontwikkelen. Patiënten worden behandeld middels een blended zorg aanpak (e-Exercise) waarbij e-health modules een integraal onderdeel zijn van de reguliere behandelingen. Het e-Exercise lage rugpijn programma is een app welke 3 modules bevat: (1) informatie en zelf-management modules; (2) een oefeningen module; (3) een module om de therapietrouw ten aanzien van geadviseerde oefeningen en aanbevolen fysieke activiteiten te bevorderen. Patiënten in de controle groep ontvangen reguliere fysiotherapeutische zorg volgens de richtlijn Lage Rugpijn van het Koninklijk Nederlands Genootschap voor Fysiotherapie.
Inschatting van belasting en risico
Patienten wordt gevraagd om een aantal vragenlijsten in te vullen op baseline,
3, 12 en 24 maanden. Daarnaast worden patienten gevraagd om elke 3 maanden
gedurende de looptijd van het onderzoek retrospectief een vragenlijst in te
vullen over het zorggebruik en (onbetaald) productiviteitsverlies. De inhoud
van de interventie is gebaseerd op de huidige evidentie, richtlijnen, en focus
groepen met patiënten, fysiotherapeuten en experts. Het risico voor deelnemende
patiënten in de experimentele groep is daarom naar verwachting gelijk aan de
reguliere fysiotherapeutische behandeling.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met a-specifieke lage rugklachten worden geworven in de deelnemende
fysiotherapie praktijken. Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit
onderzoek moet de patiënt voldoen aan de volgende criteria:
- Een patiënt zijn die zich aanmeldt voor fysiotherapie als gevolg van
a-specifieke lage rugpijn;
- 18 jaar of ouder zijn;
- A-specifieke lage rugpijn hebben, welke gedefinieerd is als pijn in de
lumbosacrale regio (soms geassocieerd met uitstralende pijn naar de bil of
been) zonder een aanwijsbare oorzaak;
- In het bezit zijn van een smartphone of tablet met toegang tot het internet;
- Beheersing van de Nederlandse taal.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een mogelijke deelnemer die voldoet aan ten minste één van onderstaande
criteria wordt ge-excludeerd van deelname aan dit onderzoek:
- lage rugpijn door een mogelijke specifieke oorzaak met behulp van medische
beeldvorming of een dokter (bijv. osteoporotische fracturen, ruggenmerg
beknelling, maligniteiten, ankylosing spondylitis, kanaal stenose, of ernstige
spondylolisthesis).
- serieuze co-morbiditeiten (e.g. maligniteiten, beroerte);
- Huidige zwangerschap, als gevolg van de prevalentie van bekkenpijn als
specifieke oorzaak voor lage rugpijn.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | ISRTCN: 94074203 |
| CCMO | NL64425.041.18 |