*onderzoeken of patiënten die vervroegd worden ontslagen en continu worden gemonitord thuis net zo veilig herstellen als in het ziekenhuis.*• *onderzoeken of complicaties tijdig kunnen worden waargenomen door gebruik te maken van continue vitale…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
*Succesvolle toepassing van vervroegd ontslag en thuisherstel bij patiënten na
colorectale chirurgie*
Secundaire uitkomstmaten
*Aantal patiënten met postoperatieve complicaties binnen 30 dagen na de ingreep*
*Aantal contact momenten met patiënt naar aanleiding van metingen en of
vragenlijsten
*Aantal patiënten die overlijden binnen 30 dagen na de ingreep*
*Patiënten tevredenheid over de ervaringen van thuisherstel 5 dagen na de
ingreep*
Achtergrond van het onderzoek
Darmkanker is een van de meest voorkomende soorten van kanker in Nederland en
zal naar verwachting blijven stijgen. De toegenomen zorgvraag vertaalt zich in
een hoge werkdruk, langere wachttijden en een capaciteitsgebrek in de
ziekenhuizen. Een manier om toch de groeiende zorg te leveren, is door
betaalbare innovaties die het gebruik van ziekenhuiscapaciteit optimaal
benutten.
Het streven van het Jeroen Bosch Ziekenhuis is om binnen de bovengenoemde
kaders zorg te bieden die bij de patiënten het beste past. Dit onderzoek is een
nieuw initiatief waarmee het Jeroen Bosch Ziekenhuis (JBZ) streeft om ligduur
verder terug te dringen. Dat streven sluit goed aan op de maatschappelijke wens
om de *juiste zorg op de juiste plaats op het juiste moment* te leveren.
Hierbij is ook gewenst dat een patiënt voor zover mogelijk in de eigen omgeving
verder herstelt, er is immers is toenemend bewijs dat patiënten prettiger en
sneller herstellen in een vertrouwde omgeving.
Door patiënten die de operaties goed doorstaan thuis te laten herstellen en te
monitoren kan er (mogelijk) in de toekomst de opnameduur verder terug worden
gebracht, terwijl patiënten een kwalitatief een even goede behandeling krijgen.
Wanneer dit onderzoek positieve resultaten oplevert, namelijk het bewijs dat
vervroegd ontslag in combinatie met thuisherstel veilig kan, wordt het zo snel
mogelijk in de klinische praktijk geïntroduceerd.
Doel van het onderzoek
*onderzoeken of patiënten die vervroegd worden ontslagen en continu worden
gemonitord thuis net zo veilig herstellen als in het ziekenhuis.*• *onderzoeken
of complicaties tijdig kunnen worden waargenomen door gebruik te maken van
continue vitale parameters en digitale vragenlijsten*
*onderzoeken of patiënten die thuis herstellen tevreden zijn over de aangeboden
behandeling*
Onderzoeksopzet
singlecenter, interventionele, prospectieve studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
deelnemers worden vervroegd ontslagen en herstellen thuis waarbij ze continu worden gemonitord d.m.v data uit slimme draagbare sensoren en digitale vragenlijsten.
Inschatting van belasting en risico
Het niet tijdig detecteren van complicaties na een darmoperatie in de
thuisomgeving.
Allergische reacties op het dragen van de sensoren
Mogelijk stress als gevolg van thuisherstel en eigen regie
Algemene ongemak tijdens het dragen van de sensoren (vergelijkbaar met een
horloge)
Publiek
Henri Dunantstraat 1 1
's-Hertogenbosch 5223 GZ
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantstraat 1 1
's-Hertogenbosch 5223 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Getekende toestemmingsformulier;
• Is >= 18 jaar <= 80;
• BMI <= 35 kg/m2;
• WHO-performance status 0-1
• Is gediagnosticeerd met ongecompliceerde colorectale maligne tumor (bijv.
darmcarcinoom) of benigne afwijking (bijv. chronische diverticulitis)
• is gepland om electieve laparoscopische of robot geassisteerde colorectale
chirurgie te ondergaan (ileocecale resectie, (extended) hemicolectomie rechts
of links, resectie van het colon transversum, resectie sigmoid en
recto-sigmoid) met primaire anastomose;
• Ongecompliceerd verloop perioperatief en direct post operatieve periode;
• Beschikbare ambulante zorg verleend door een mantelzorg of volwassen
familielid gedurende het herstel proces;
• Patiënt heeft directe mogelijkheid tot vervoer 24 uur per dag;
• Patiënt verblijft binnen 35 km van het ziekenhuis;
• Patiënt (of familielid) is in het bezit van een smartphone met mobiele data
en digitaal vaardig;
• Patiënt (of familielid) is telefonisch goed bereikbaar.
• Betreffende mantelzorger of volwassen familielid moet competent zijn om
voorgeschreven handelingen uit te voeren.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• WHO-performance status >1
• Patiënten met een voorgeschiedenis van actieve longinfectie, elke andere
actieve infectie, een ongecontroleerde medische aandoening
• Patiënten met een contra-indicatie voor orale NSAID's;
• Patiënten die parenterale voeding nodig hebben voorafgaand aan de operatie;
• Patiënten die zijn gepland om lagere rectum resecties te ondergaan;
• Patiënten die een stoma krijgen;
• Patiënten die preoperatief complicaties ervaren;
• Patiënten die mentaal incompetent zijn, uitgedaagd of hulp nodig hebben bij
dagelijkse activiteiten.
• Patiënten die per operatief complicaties ervaren
• Indien de operateur of hoofdbehandelaar besluit dat patiënt niet veilig met
vroeg ontslag kan. Dit kan ook besloten worden nadat patiënt is geïncludeerd in
de studie.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL79338.028.21 |