Multicenter gerandomiseerde gecontroleerde trial welke IJzer(III)carboxymaltose infusie vergelijkt met orale ijzer suppletie als behandeling van een perioperatieve anemie bij patienten met een colorectaal carcinoom.

Het colorectaal carcinoom is de tweede meest voorkomende kankersoort in
Nederland met een toenemende incidentie. In 2015 ligt het verwachte aantal
patiënten met een colorectaal carcinoom op 14.000. Door implementatie van
landelijke screeningsprogramma's zal dit aantal verder toenemen. Op dit moment
heeft een derde van de patiënten die chirurgie ondergaan in verband met een
colorectaal carcinoom een anemie. Deze anemie is mutifactorieel: de anemie
wordt namelijk veroorzaakt door rectaal bloedverlies, door verminderde
ijzerabsorptie en door chronische ziekte. Tumorcellen produceren cytokines
welke leiden tot een functioneel ijzer tekort.
Het hebben van een preoperatieve anemie is geassocieerd met een verhoogde
morbiditeit en mortaliteit na chirurgie. Daarnaast hebben patiënten met een
anemie klachten van vermoeidheid, verminderde inspanningstolerantie,
concentratiestoornissen en duizeligheid. Daarnaast geven ze een lagere
kwaliteit van leven aan.
Momenteel zijn er drie behandelmodaliteiten voor de behandeling van anemie:
Bloedtransfusie, EPO en ijzersuppletie. Bloedtransfusie is geassocieerd met een
verhoogd risico op kanker recidief, EPO is daarnaast geassocieerd met verhoogd
risico op trombose en een verhoogde mortaliteit van 17% en derhalve
gecontraindiceerd bij patiënten die geen chemotherapie ontvangen. IJzer
therapie daarentegen heeft deze risico's niet en staat derhalve in de richtlijn
voor de behandeling van pre-operatieve anemie. In de praktijk blijkt echter dat
zeker de patiënten met een milde anemie onbehandeld blijven. Sommige patiënten
krijgen orale ijzer suppletie andere niet.
Met implementatie van de zogenaamde ERAS-programma's ten behoeve van een
versneld herstel van de patiënt in het post-operatieve traject, wordt ook de
pre-operatieve work-up naar de operatie steeds belangrijker.Gezien het feit dat
patiënten met een anemie last hebben van een verminderde inspanningstolerantie,
vermoeidheid en een hogere post-operatieve morbiditeit is het onze hypothese
dat een effectievere behandeling van de anemie pre-operatief een rol kan spelen
in een sneller herstel post-operatief.

De effectiviteit van de behandeling van anemie met intraveneus ijzer
vergelijken met oral ijzer. We zullen gaan kijken naar post-operatieve
morbiditeit, aantal bloedtransfusies, kwaliteit van leven, lengte van
ziekenhuisverblijf, vermoeidheid en kosten.

Multicenter gerandomiseerde trial

Intraveneuze ijzersuppletie middels Ferinject

De studie vergelijkt 2 geaccepteerde behandelstrategieën. Er is dus geen
experimentele arm en derhalve geen extra risico's anders dan al genoemd
hierboven.