Het algemene doel van de studie is inzicht te krijgen in de relatie tussen motorische en cognitieve stoornissen na een CVA. Er zijn 2 specifieke doelstellingen te onderscheiden: (1) nagaan of een verband kan worden aangetoond tussen motorische…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Structurele hersenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten zijn motorische en cognitieve stoornissen.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaat is de relatie tussen deze stoornissen.
Achtergrond van het onderzoek
De prevalentie van zowel motorische als cognitieve stoornissen na een Cerebro
Vasculair Accident (CVA) is hoog en de stoornissen blijven vaak langere tijd
bestaan. De aandacht van zowel patiënt, familieleden als professionals in de
periode kort na het CVA gaat doorgaans uit naar de zichtbare fysieke
stoornissen, zoals een parese. De vaak onzichtbare, cognitieve gevolgen van het
CVA kunnen hierdoor lange tijd onderbelicht blijven. Dit kan gevolgen hebben
voor de revalidatie alsook voor de kwaliteit van leven van patiënt en
mantelzorgers. Het is onvoldoende bekend of er relaties zijn tussen specifieke
motorische en cognitieve stoornissen en of motorische stoornissen het bestaan
van cognitieve stoornissen kunnen voorspellen.
Doel van het onderzoek
Het algemene doel van de studie is inzicht te krijgen in de relatie tussen
motorische en cognitieve stoornissen na een CVA. Er zijn 2 specifieke
doelstellingen te onderscheiden: (1) nagaan of een verband kan worden
aangetoond tussen motorische stoornissen en cognitieve stoornissen na een CVA
en (2) nagaan of motorische stoornissen predictief zijn voor cognitieve
stoornissen in de eerste 2 jaar na een CVA.
Onderzoeksopzet
Door middel van een prospectieve follow-up studie worden CVA patiënten op 3, 12
en 24 maanden onderzocht met motorische en cognitieve instrumenten. Zowel het
motorische als cognitieve functioneren wordt in kaart gebracht met behulp van
objectieve testen en subjectieve zelf beoordelingsinstrumenten, zoals rating
scales en vragenlijsten.
Inschatting van belasting en risico
De totale belasting van de deelnemer wordt geschat op ca. 6 uur en bestaat uit
drie keer in twee jaar een interview en neuropsychologisch onderzoek (ca. 2 uur
per meting) in de testsetting. Deelnemers krijgen een reiskostenvergoeding.
Omdat het onderzoek tot doel heeft inzicht te krijgen in motorische en
cognitieve stoornissen en hun onderlinge samenhang, met als doel de zorg te
verbeteren voor toekomstige patiënten met CVA, is een gezondheidsvoordeel voor
de deelnemers niet direct te verwachten. Wel zullen participanten in overleg
naar de behandeld arts worden terugverwezen indien de resultaten van het
individuele onderzoek reden tot zorg geven. Gezien het klinische en
maatschappelijke belang van de studie en het gegeven dat deelname geen risico
met zich meebrengt, wordt de belasting van de deelnemers als gerechtvaardigd
beschouwd.
Publiek
de Run 4600 de Run 4600
Veldhoven 5504 DB
NL
Wetenschappelijk
de Run 4600 de Run 4600
Veldhoven 5504 DB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
klinische diagnose CVA (1e of recidief), ischemisch of intracerebrale bloeding.
leeftijd > 18 jaar.
Voldoende begrip van de Nederlandse taal.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Klinische diagnose Transcient Ischemic Attack (TIA) of subarachnoidale bloeding
(SAB).
Pre-existente cogntieve achteruitgang, gedefinieerd als een score op de IQcode
> 3.6.
Pre-existente ernstige psychiatrische of neurologische problematiek, zoals
bijvoorbeeld een delier
Communicatieproblemen die neuropsychologisch en/of vragenlijstonderzoek
onmogelijk maken (bijvoorbeeld blindheid, doofheid, ernstige afasie).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL56866.015.16 |