Om retrospectief gereconstrueerde, radiaal bemonsterde contrast-versterkte MRI-beelden van de lever te vergelijken met conventioneel verkregen contrast-versterkte MRI-beelden van de lever ten aanzien van beeldkwaliteit, kwaliteit van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegaandoeningen
- Synovia- en bursa-aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Beeldkwaliteit, kwaliteit van contrastaankleuring, scherpheid van de leverrand,
scherpheid van de vaten en artefacten van (A) radiaal bemonsterde
contrast-versterkte MRI-beelden van de lever and (B) conventioneel (klinisch)
verkregen contrast-versterkte MRI-beelden van de lever beoordeeld door drie
ervaren abdominaal radiologen op een 5-punts Likert-schaal met data verkregen
in substudie V.
Secundaire uitkomstmaten
Test-hertest reproduceerbaarheid van kwantitatieve DCE-MRI parameters zoals
verkregen uit retrospectief geconstrueerde, radiaal bemonsterde
contrast-versterkte MRI-beelden van de lever in sub-studies IIIB en IV.
Vergelijken kwantitatieve DCE-MRI parameters met diffusiegewogen (IVIM) en MR
elastografie (MRE).
Achtergrond van het onderzoek
Contrast-versterkte MRI speelt een belangrijke rol in het dagelijke klinische
diagnostische proces bij patiënten. Bij het scannen van buikorganen kunnen
zulke scans gecomprimiteerd worden door bewegingsartefacten en de
onmogelijkheid om het geven van een contrast bolus te herhalen. Er worden
nieuwe methoden ontwikkeld om deze hordes te nemen en het mogelijk te maken om
hoge kwaliteit beelden te maken in vrije ademhaling. Gouden-hoek radiale
bemonstering voor dynamische contrast-versterkte MRI (DCE-MRI) lijkt in eerdere
studies het mogelijk te maken om in vrije doorademing hoge kwaliteit DCE-MRI
beelden te verkrijgen. Het doel van deze studie is om gouden-hoek radiale
bemonstering voor dynamische contrast-versterkte MRI (DCE-MRI) in combinatie
met compressed sensing (CS) reconstructie in het AMC te ontwikkelen voor
Philips MRI-scanners (I), te implementeren (II) en te testen (III).
Uiteindelijk zullen op deze wijze verkregen beelden worden vergeleken met
standaard verkregen beelden (IV) ten aanzien van beeldkwaliteit, kwaliteit van
contrastaankleuring, scherpheid van de leverrand, scherpheid van de vaten en
artefacten. Dit onderzoek plaveit daarmee de weg om deze technieken beschikbaar
te krijgen in het AMC voor zowel klinische als onderzoeksdoeleinden.
Doel van het onderzoek
Om retrospectief gereconstrueerde, radiaal bemonsterde contrast-versterkte
MRI-beelden van de lever te vergelijken met conventioneel verkregen
contrast-versterkte MRI-beelden van de lever ten aanzien van beeldkwaliteit,
kwaliteit van contrastaankleuring, scherpheid van de leverrand, scherpheid van
de vaten en artefacten zoals beoordeeld door drie ervaren abdominaal
radiologen.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Deelname in de studie leidt niet tot een direct voordeel voor de individuele
deelnemende proefpersoon. Echter, om nieuwe contrast-versterkte MRI methoden en
toepassingen te ontwikkelen, te implementeren en te verbeteren zijn studies
waarin gezonde vrijwilligers contrast toegediend krijgen noodzakelijk. Voor de
toekomst zullen deze nieuw ontwikkelde MRI methoden patiëntvriendelijker zijn
dan de huidige methoden, met behoud of zels een toename in beeldkwaliteit.
De belasting voor proefpersonen bestaat uit 1 x 30 minuten (20 gezonde
vrijwilligers), 1 x 45 minuten (15 patiënten), 2 x 30 minuten (15 gezonde
vrijwilligers) of 3 x 30 minuten (15 gezonde vrijwilligers) MRI-scantijd.
Standaard doseringen van gadoteerzuur of Gd-EOB-DTPA zullen worden toegediend
via een IV-lijn. Allergische reacties op dit type contrastmiddel zijn zeldzaam.
Er is een geringe kans op het vinden van incidentele afwijkingen. Indien dit
nieuwe (geziene) laesies in de lever betreft, wordt dit doorgeven aan de
huisarts of behandelend specialist.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voor gezonde vrijwilligers:
* 18 jaar of ouder
* Geschreven informed consent, Voor patiënten:
* 18 jaar of ouder
* Ingepland voor klinische contrast-versterkte MRI van de lever
* Geschreven informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor gezonde vrijwilligers en patiënten:
* Algemene contraindicaties voor MRI (zoals zwangerschap of claustrofobie)
* Voorgeschiedenis van chronische nierinsufficiëntie
* Voorgeschiedenis van allergische reacties op Gadolinium-houdende stoffen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL54247.018.15 |