Virtual Reality & Haalbaarheid en Werkzaamheid van de echoscopie in het eerste trimester: een gerandomiseerd gecontoleerd onderzoek.

Een aanzienlijk deel van de foetale afwijkingen kan reeds worden aangetoond met
echoscopie aan het eind van het eerste trimester. Binnen het Erasmus MC is een
nieuwe techniek ontwikkeld, die gebruik maakt van virtual reality (VR). Met
deze nieuwe techniek kan op een gevalideerde en betrouwbare manier de
embryonale ontwikkeling in de dagelijkse praktijk worden gevolgd.
Aangenomen wordt dat 3D VR in het eerste trimester een diagnostische
nauwkeurigheid heeft die vergelijkbaar is met de tweedimensionale (2D) scan in
het tweede trimester. 3D VR heeft mogelijk een toegevoegde waarde bij de
detectie van afwijkingen bij een vergelijkbare diagnostische nauwkeurigheid als
de gouden standaard. Dit kan leiden tot een verbetering van de
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de aanpassing van
behandelingsstrategieën.

Tijdens het onderzoek wordt onderzocht of 3D VR echografie bij een hoog risico
populatie een toegevoegde waarde heeft bij de opsporing van foetale afwijkingen
in het eerste trimester van de zwangerschap in vergelijking met de 2D echo in
het tweede trimester van de zwangerschap (= gebruikelijke behandeling).
Bovendien wordt onderzocht of de resultaten van de 3D VR eerste trimester scan
van waarde zijn in termen van diagnostische nauwkeurigheid. Bovendien moet het
duidelijk zijn of het gebruik van 3D-echografie VR een voordeel heft voor
zwangere vrouwen met betrekking tot de psychische belasting / stress en
behandelingsopties (gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven). Ten slotte
zal de kosteneffectiviteit (in termen van gezondheidswinst) van deze nieuwe
diagnostische modaliteit worden geëvalueerd (zowel gezondheidszorg perspectief
als maatschappelijk perspectief).

Multicenter, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek.

Patiënten in de 3D-VR echo arm, zullen een extra bezoek aan de afdeling
Prenatale Geneeskunde van het Erasmus MC afleggen bij een zwangerschapsduur
tussen de 11 + 0 en 13 + 6 weken. Tijdens dit bezoek zullen ze een
transvaginale of transabdominale echo ondergaan. Dit onderzoek duurt ongeveer
30-45 minuten. Alle deelnemers zullen verschillende vragenlijsten invullen. De
SF36, HADS, STAI vragenlijsten en de Thermometer applicatie zullen worden
ingevuld op verschillende tijdstippen. De nieuw ontwikkelde vragenlijst zal op
hetzelfde moment worden ingevuld. Daarnaast zullen alle deelnemers twee keer op
een lijst (MCQ) alle medische kosten die ze maken invullen.
De studie is een diagnostische studie. Op basis van de informatie die door deze
studie wordt verzameld, kunnen patiënten zelfs kiezen om hun zwangerschap af te
breken. Dit is niet anders dan bij de klinische standaard zorg.