Om de mate van inflammatie van de vaatwand zoals gemeten met 18F-FDG PET/CT te bepalen in patiënten met OSAS en om de pathofysiologische mechanismen welke hieraan ten grondslag liggen verder te ontrafelen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De voornaamste uitkomstmaat is de meting van de inflammatie van de vaatwand
uitgedrukt in de target-to-background ratio.
Secundaire uitkomstmaten
* Het bepalen van de metabole activiteit van milt en beenmerg met 18F-FDG
PET/CT in patiënten met ernstige versus patiënten met milde OSAS
* Het bepalen van de hoeveelheid *intermediaire* monocyten in patiënten met
ernstige versus patiënten met milde OSAS
* Het vergelijken van de resultaten van de polsgolfsnelheid meting met
SphygmoCor en de MAP, CO, SV, SVR en xBRS waarden gemeten met Nexfin® in
patiënten met ernstige versus patiënten met milde OSAS en het correleren van
deze waarden met andere metingen
* Het meten van circulerende markers van ontsteking en het bepalen van
potentiële correlaties met andere meetwaarden
* Het bepalen van een verschil tussen de relatieve hoeveelheid en het fenotype
van monocyten in het perifere bloed in patiënten met ernstige versus patiënten
met milde OSAS
* Het bepalen van een verschil tussen de hoeveelheid NETosis in geïsoleerde
neutrofiele granulocyten in patiënten met ernstige versus patiënten met milde
OSAS
* Het bepalen van een verschil tussen epigenetische modificaties in geïsoleerde
monocyten en/of andere cel types in patiënten met ernstige versus patiënten met
milde OSAS
* Het bepalen van correlaties tussen bovenstaande meetwaardes
Achtergrond van het onderzoek
Aderverkalking is een langzaam progressieve aandoening waarbij
atherosclerotische plaques worden gevormd in de vaatwand. Aderverkalking kan
zich presenteren door symptomen van verstoorde doorbloeding zoals stabiele
angina pectoris en claudicatio intermittens of door acute complicaties door
scheuren van de plaque en het ontstaan van een myocardinfarct of een beroerte.
OSAS is geassocieerd met zowel een hogere incidentie van hart- en vaatziekten
en het metabool syndroom. Daarnaast hebben patiënten met OSAS een hoger
gecombineerd risico op het krijgen van een beroerte en algemeen risico op
sterfte. Studies hebben aangetoond dat patiënten met OSAS een verhoogde
sympatische activiteit hebben en dat er sprake is van systemische inflammatie
zoals blijkt uit hogere niveaus in het bloed van CRP.
In muizen is een toename van sympatische activiteit gelinked aan een toename
van atherosclerose door een specifieke subset van monocyten. In mensen is
tenslotte 18F-FDG PET/CT gebruikt om atherosclerose te meten en om de activatie
van beenmerg na een myocardinfarct te meten.
Op basis van deze gegevens verwachten we dat de sympatische hyperactiviteit in
deze mensen ervoor zorgt dat er een toename is in de specifieke cellen die
zorgen voor een toename van aderverkalking en daarmee een verhoogd risico op
hart en vaatziekten. We verwachten dit te kunnen visualiseren d.m.v. het meten
van inflammatie van de vaatwand met 18F-FDG PET/CT waarbij we kijken naar
target-to background ratio*s. Daarnaast willen we sympatische activiteit,
cellen in het bloed en hun fenotype en de activiteit van beenmerg en de milt
meten om onze hypothese verder te onderbouwen.
Doel van het onderzoek
Om de mate van inflammatie van de vaatwand zoals gemeten met 18F-FDG PET/CT te
bepalen in patiënten met OSAS en om de pathofysiologische mechanismen welke
hieraan ten grondslag liggen verder te ontrafelen.
Onderzoeksopzet
Deze studie is ontworpen als een multicentre, observationele studie. Na
screening of aan de inclusiecriteria wordt voldaan zullen alle patiënten
gescreend worden voor de aanwezigheid van cardiovasculaire risico*s en getest
worden met Nexfin® en polsgolfsnelheid alsmede laboratorium onderzoek. Hierna
zullen patiënten een 18F-FDG PET/CT scan ondergaan.
Inschatting van belasting en risico
Stralingsbelasting en gering ongemak door extra testen. Totaal risico is
minimaal. Gezien de lage risico's welke in deze studie aanwezig zijn voor de
proefpersonen en de informatie welke verkregen kan worden over de
pathofysiologie van hart- en vaatziekten in deze patientengroep met een bewezen
hoger risico, wegen de belasting/risico's op tegen de baten in deze studie naar
mijn mening.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam-Zuidoost 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam-Zuidoost 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Leeftijd >50 jaar
2. AHI>30 of AHI <15 afhankelijk van de groep
3. Symptomen passend bij OSAS voor minimaal 6 maanden
4. OSAS zoals gediagnostiseerd d.m.v. polysomnografie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Maligniteit of een klinisch significante medische aandoening welke kan
interfereren met het onderzoek.
2. Chronische of acute infecties
3. Auto-immuun aandoeningen
4. Recent of chronisch gebruik van immunosupressiva of antibiotica
5. Type I of II diabetes mellitus
6. Roken of alcohol misbruik
7. Een andere slaapstoornis dan OSAS
8. Standaard contra-indicaties voor 18F-FDG PET, en CT
9. Blootstelling aan straling in een ander onderzoek
10. Geschiedenis van hart- en vaatziekten
11. BMI >40 kg/m2
12. Gewicht boven 190kg, diameter >69cm (limiet CT scanner)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL58237.018.16 |