Karakterisering van immuunresponsen bij hepatitis B-patiënten die een flare ervaren na het stoppen van nucleot(s)ide-analogen therapie

Lange termijn behandeling met antivirale middelen voor chronische hepatitis B
met entecavir of tenofovir is effectief, maar gaat ook gepaard met stijgende
kosten en mogelijke bijwerkingen. Stopzetting van de behandeling bij patiënten
die langdurige virale onderdrukking hebben ondergaan, lijkt veilig en is in
verband gebracht met aanhoudende responspercentages van 30-50% bij
verschillende kleine series patiënten die met oudere middelen werden behandeld.
Het spectrum van uitkomsten na stopzetting van de nucleos(t)ide-analoog,
variërend van functionele genezing tot ernstige leverontsteking, is nauw
verbonden met het immuunsysteem. Terugval komt vaak voor buiten de behandeling
en kan leiden tot klinisch significante flares. Dit risico moet zo laag
mogelijk zijn, en bij voorkeur ook voorspelbaar en dus te voorkomen. Met andere
woorden, het vermogen om te identificeren welke patiënten niet moeten stoppen
of het kunnen voorspellen van een dreigende terugval om herbehandeling te
hervatten, is van het grootste belang. Immunologische biomarkers die
onderscheid maken tussen antivirale reacties en pathologische ontsteking na het
stoppen van de therapie, kunnen klinische beslissingen vergemakkelijken,
nadelige uitkomsten beperken en mechanismen identificeren die leiden tot
functionele genezing. Specifieke mechanismen die virale controle en ontsteking
in de menselijke lever aansturen, zijn echter niet volledig gedefinieerd. Het
evalueren van deze mechanismen van immuunresponsen bij chronische hepatitis
B-patiënten die een flare ervaren na het stoppen van de therapie met
nucleot(s)ide-analogen vereist longitudinaal onderzoek van bloedmonsters. Deze
studie zal gericht zijn op het karakteriseren van immuun- en virologische
parameters en genexpressieprofielen in het bloed van chronische HBV-patiënten
die zich presenteren met een flare na het stoppen van antivirale behandeling om
het spontane verdwijnen van flares te kunnen voorspellen.

Het karakteriseren van de immuunrespons en genexpressieprofielen in bloed van
chronische HBV-patiënten die zich presenteren met een flare na behandeling met
antivirale therapie zodat in de toekomst het voorspellen van een spontane
verbetering van flares mogelijk is.

Single center prospectieve cohortstudie. Chronische hepatitis B-patiënten die
een flare krijgen na het stoppen van de nucleos(t)ide-analoog therapie, zullen
elke 2-4 weken gedurende maximaal 6 maanden perifere bloedafnames ondergaan om
de immuunrespons en het genexpressieprofiel te karakteriseren.

Patiënten die deelnamen aan dit onderzoek, zullen niet direct baat hebben bij
dit onderzoek. In de loop van het onderzoek zal voor elke patiënt om de 2-4
weken perifeer bloed worden afgenomen. Bloedafname vormt geen extra risico voor
de patiënt.