Het primaire doel is om te bepalen of er een verschil is in autonome functie tussen patiënten met de ziekte van Alzheimer (MCI en AD) en een gematchte controlegroep. De secundaire doelstellingen zullen exploratief zijn en gericht zijn op het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
- Dementie en amnestische stoornissen
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksparameter is de autonome functie (cardiovasculaire
metingen van autonome functie afgeleid van continue BP- en ECG-signalen)
tijdens HUTT in MCI / AD versus controle.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire parameters zullen effecten zijn van veranderingen in BP op CBF;
verschillen in complexiteitsmaten in cardiovasculaire en cerebrovasculaire
signalen (BP, ECG, CBFV en NIRS) in rust en tijdens HUTT tussen MCI / AD en
controles.
Achtergrond van het onderzoek
Er zijn aanwijzingen dat de autonome functie wordt aangetast bij patiënten met
de ziekte van Alzheimer. Om de autonome functie bij Alzheimer te onderzoeken,
zullen langdurige head-up tilt-table testen (HUTT) **worden toegepast. Tijdens
HUTT wordt het autonome zenuwstelsel uitgedaagd, met name de baroreflexfunctie.
Cardiovasculaire en cerebrovasculaire signalen zullen worden gemeten om de
autonome controle van de hartslag en bloeddruk (BP) te bepalen en om het effect
van eventuele veranderingen in BP op de cerebrale bloedstroom te bepalen. Deze
signalen omvatten continue bloeddruk, elektrocardiografie (ECG), transcraniële
doppler (TCD) en nabij-infraroodspectroscopie (NIRS). De hypothese is dat AD
geassocieerd is met autonome disfunctie. We zullen dit onderzoeken bij
patiënten met symptomatische ziekte van Alzheimer, d.w.z. bij patiënten met
milde cognitieve stoornissen (MCI) en de ziekte van Alzheimer dementie (AD).
Naast traditionele lineaire analyses zullen in deze studie
complexiteitsanalyses worden verkend. Vanwege de complexe met elkaar verweven
onderliggende fysiologische processen, zou het kijken naar
complexiteitsanalyses in plaats van traditionele lineaire maten, zoals
gemiddelde en standaarddeviatie, kunnen resulteren in innovatieve manieren om
een **verminderde autonome functie te beoordelen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om te bepalen of er een verschil is in autonome functie
tussen patiënten met de ziekte van Alzheimer (MCI en AD) en een gematchte
controlegroep. De secundaire doelstellingen zullen exploratief zijn en gericht
zijn op het onderzoeken van cardiovasculaire en cerebrovasculaire
complexiteitsmaten bij patiënten met MCI en AD. Andere doelstellingen zijn het
bepalen van de meerwaarde van complexiteitsmaten ten opzichte van traditionele
lineaire maten, zoals de gemiddelde en standaarddeviatie.
Onderzoeksopzet
Exploratieve studie om cardiovasculaire en cerebrovasculaire parameters in MCI
en AD te beoordelen als maatstaven voor autonoom functioneren tijdens
langdurige HUTT.
Inschatting van belasting en risico
Alle meettechnieken en testprocedures zijn niet-invasief. Individuen kunnen
alleen ongemak voelen als gevolg van presyncope-symptomen. Alle deelnemers
worden gevraagd om het lab een keer te bezoeken. Dit legt slechts een geringe
belasting voor de deelnemers. Directe voordelen voor de deelnemers zijn er
niet, met uitzondering dat bij constatering van een autonome beperking kan
leiden tot medisch advies aan de huisarts en / of geriater. De kennis die in
deze studie wordt verkregen, zal bijdragen tot een beter begrip van de autonome
functie bij AD, wat zich kan vertalen in kennis over de risico's van
duizeligheid en syncope bij deze populatie, en de behandeling van
cardiovasculaire aandoeningen (bijv. hypertensie) bij deze populatie. De
verkregen kennis zal ook bijdragen aan ons begrip van AD, een complexe,
multicausale ziekte.
Publiek
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6525 GC
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6525 GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Klinische diagnose van Milde Cognitieve klachten (MCI) of de ziekte van
Alzheimer (patiëntengroep)
Normale leeftijd-gerelateerde cognitive functie (controle groep)
Leeftijd 55 jaar en ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Lichaamsgewicht> 180 kg.
Geschiedenis van ernstige cardiovasculaire en neurologische aandoeningen,
traumatisch hersenletsel, mentale retardatie of spieraandoeningen.
Gebruik van cholinesteraseremmers of memantine.
Contra-indicaties van HUTT.
Personen die zelf niet actief kunnen opstaan of immobiel zijn.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL76439.091.21 |