Het doel van het onderzoek is bepalen of robottraining met foutenmanipulatie leidt tot verbeterde armfunctie bij mensen na een beroerte.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
cerebrovascair accident
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat in deze studie is armfunctie. Deze zal gemeten worden
aan de hand van een drietal tests: Action Research Arm Test, Fugl-Meyer
Assessment en Motor Assessment Scale. Bovendien zal gekeken worden na de
ervaringen over de DeXtreme training aan de hand van een zelf-ontwikkelde
vragenlijst.
Secundaire uitkomstmaten
Als secondaire uitkomstmaten zal er gekeken worden naar de bewegingsuitvoering
en de taakuitvoering tijdens de games. Bovendien zal er gekeken worden naar de
duur van de opnametijd bij Heliomare.
Achtergrond van het onderzoek
Veel mensen ervaren na een beroerte verminderde armfunctie. In het huidige
revalidatieproces wordt ergotherapie toegepast om het gebruik en de functie van
de arm te verbeteren. Voor de meeste mensen leidt ergotherapie inderdaad tot
verbeterde armfunctie, een kleine groep mensen vertoont echter ook na het
revalidatieproces verminderde armfunctie. Om deze groep ook goed te laten
functioneren in het dagelijks leven is het van belang om andere methoden toe te
passen binnen de revalidatie.
De laatste jaren wordt steeds vaker gebruik gemaakt van robot-gestuurde
training om het functioneren van patiƫnten te verbeteren. In dit onderzoek
wordt gekeken naar de effectiviteit van een specifiek type robot: de DeXtreme.
Met behulp van deze robot kunnen fouten tijdens het uitvoeren van
reikbewegingen vergroot worden. Op deze manier worden leerprocessen mogelijk
gestimuleerd, wat zou kunnen leiden tot verbeterde armfunctie. Aan dit
onderzoek zullen twee groepen deelnemen: een groep die traint met de robot
zonder foutenmanipulatie en een groep die traint met de robot terwijl fouten
vergroot worden. De verwachting is dat functionaliteit van de arm meer
verbetert bij de groep die traint met foutenmanipulatie dan bij de groep die
traint zonder foutenmanipulatie.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is bepalen of robottraining met foutenmanipulatie
leidt tot verbeterde armfunctie bij mensen na een beroerte.
Onderzoeksopzet
Dit is een dubbelblind placebo gecontroleerd onderzoek. In dit onderzoek worden
trainingseffecten vergeleken tussen twee experimentele groepen om het effect
van robottraining met fouten manipulatie te bepalen bij mensen na een beroerte.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen zullen gedurende twee weken drie maal per week een 20-minuten durende training volgen op de DeXtreme. Deze training is een aanvulling op de reguliere ergotherapie.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers zullen drie maal per week robottraining volgen gedurende twee weken,
iedere training zal ongeveer 20 minuten duren. De robottraining zal uitgevoerd
worden als aanvulling op het reguliere revalidatieproces. Functionaliteit van
de arm zal drie maal gemeten worden tijdens de studie: twee maal tijdens opname
bij Heliomare en een maal tijdens een herhaalmeting drie maanden na het
afronden van de training. Deelnemers zullen na afronding van de training een
vragenlijst invullen over de trainingsperiode. Taak- en bewegingsuitvoering
zullen geanalyseerd worden tijdens de trainingsperiode. Het risico van deelname
is verwaarloosbaar, ondanks dat er een klein risico is op het ontwikkelen van
schouderklachten. Deelnemers zullen aandachtig gemonitord worden tijdens de
training en de uitvoerend onderzoeker zal altijd aanwezig zijn tijdens de
training. Deelnemers zullen maximaal drie uur moeten rekenen voor deelname aan
deze studie. Deelname is niet ten koste van reguliere therapie, aangezien de
trainingssessies een aanvulling zijn op de reguliere zorg.
Publiek
Relweg 51
Wijk aan Zee 1949 EC
NL
Wetenschappelijk
Relweg 51
Wijk aan Zee 1949 EC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Klinische diagnose van een eerste beroerte, gediagnostiseerd door een
neurolooh
* Leeftijd 18 jaar en ouder
* Unilaterale parese
* Beroerte heeft ten minste vier weken geleden plaatsgevonden
* In staat om simpele instructies op te volgen
* In staat om actieve bewegingen in de schouder en elleboog te maken en om de
handpalm te openen en sluiten, waarbij ten minste 9 van de 57 punten worden
gehaald in de ARAT
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Meerdere beroertes
* Ernstige spasticiteit of contracturen
* Aanvullende orthopedische problemen in de bovenarm die armbeweging
verhinderen
* Ernstige schouderpijn
* Aanvullende problemen van het centrale zenuwstelsel zoals apraxia of
sensorische afasie
* Problemen met diepteperceptie
* Cognitieve of communicatie stoornissen die leiden tot problemen bij het
volgen van instructies
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL76859.029.21 |