Littekenkwaliteit na toepassing van Glyaderm met vacuümtherapie bij brandwonden in volwassenen

Gedurende de laatste jaren is de kans op overleving na ernstige brandwonden
enorm toegenomen. Met name door het vroegtijdige verwijderen van de verbrande
huid en deze te vervangen door huid transplantaten. Echter, na de
transplantatie middels een split skin graft (SSG) ontstaan vaak contracturen en
ernstig littekenweefsel, leidend tot problemen qua functie van gewrichten en
cosmetiek. Dit wordt veroorzaakt doordat alleen de bovenlaag (de epidermis)
wordt getransplanteerd en niet de laag daaronder, de dermis. Om betere
cosmetische en functionele resultaten te bereiken is ook een matrix (de dermis)
noodzakelijk. Er zijn verschillende producten op de markt, echter ze zijn niet
ideaal: ze kunnen een afweerreactie veroorzaken, zijn arbeidsintensief,
kostbaar, niet acuut beschikbaar en meestal meer geschikt bij herstel operaties
in plaats van de acute operaties.
De ideale eigenschappen van een dermaal substituut zijn: het tegengaan van
infectie, goede bevestiging op het wondbed, ook op onregelmatige
wondoppervlaktes, niet uitdrogen, makkelijk aan te brengen, geen immuunreacties
veroorzaken, goedkoop, reproduceerbaar, altijd beschikbaar en met goede
functionele en cosmetische resultaten.
Het dermale substituut Glyaderm beschikt over vele van deze eigenschappen. Er
waren voorheen echter 3 opeenvolgende ingrepen nodig om Glyaderm succesvol te
gebruiken. Hierbij werd een significant betere littekenkwaliteit en
-elasticiteit gemeten. Door een nieuwe procedure in de productie is de dikte
van Glyaderm verminderd naar 0.3 mm waardoor snelle ingroei van capillairen
mogelijk is. Het plaatsen van de nieuwe matrix met daarop het SSG kan nu in één
operatie uitgevoerd worden. In onderzoek elders liet dit echter niet meer een
significant verschil zien tussen de littekenkwaliteit en -elasticiteit.
Mogelijk door de matige wondomstandigheden die zich in brandwonden voordoen. In
eerder onderzoek werd een positief effect gezien van negatieve druktherapie op
de ingroei en latere littekenkwaliteit bij gebruik van een dermale substituut.

Doel van het onderzoek is om het effect van Glyaderm in combinatie met
negatieve druktherapie op de littekenkwaliteit te onderzoeken tot 1 jaar
postoperatief.

Intra-individuele en enkel-geblindeerde randomized controlled trial.

Aanbrengen van Glyaderm en SSG versus alleen een SSG in twee afzonderlijke brandwonden of in een split-scar model. Beide worden bedekt met een vacuümpomp.

Beide behandelingen, namelijk het plaatsen van een SSG of het plaatsen van
Glyaderm en een SSG, zijn standaard behandelingen. Ook de toepassing van
negatieve druktherapie is een behandeling die regelmatig wordt toegepast. Er is
geen extra belasting voor deelnemers aan de studie in de frequentie van
poliklinische bezoeken. Deelnemers wordt gevraagd om een vragenlijst ter
beoordeling van het geopereerde brandwondenlitteken driemaal in te vullen.
Daarnaast worden er aanvullend niet-invasieve objectieve metingen van het
litteken verricht bij de standaard poliklinische bezoeken. Er zijn geen extra
risico's bij deelname aan de studie ten opzichte van de standaard behandeling.