Het primaire doel van deze studie is om te evalueren of het gebruik van de TrachFlush de noodzaak tot tracheaal uitzuigen vermindert. in een selectie van patiënten is een secundair doel het bepalen van het volume van luchtwegslijm dat langs en boven…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De proportie succesvolle TrachFlush-activaties vanaf het begin van het
onderzoek tot het volledig afwennen van de beademing, of maximaal 7 dagen
(primair).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten zijn het totale aantal TrachFlush-activaties en de
hoeveelheid slijm die langs en boven de cuffballon van de endotracheale tube
worden geduwd (bij patiënten met een tube met mogelijkheid tot uitzuigen boven
de cuffballon).
Achtergrond van het onderzoek
Bij geïntubeerde en mechanisch beademde ernstig zieke patiënten wordt het
verwijderen van luchtweg slijm meestal uitgevoerd door middel van tracheaal
uitzuigen, een ingreep die arbeidsintensief en zeer onaangenaam is voor de
patiënt. De huidige studie test de hypothese dat een nieuwe slijm
verwijderingstechnologie genaamd TrachFlush, het luchtwegslijm langs en boven
de cuffballon van de endotracheale tube duwt en daarmee de noodzaak tot
tracheaal uitzuigen vermindert.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is om te evalueren of het gebruik van de
TrachFlush de noodzaak tot tracheaal uitzuigen vermindert. in een selectie van
patiënten is een secundair doel het bepalen van het volume van luchtwegslijm
dat langs en boven de cuff van de endotracheale tube wordt geduwd.
Onderzoeksopzet
een prospectieve interventie studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
De behandelend verpleegkundige activeert de TrachFlush wanneer er een klinische indicatie is om slijm uit de luchtwegen te verwijderen. Als dit leidt tot verplaatsen van het slijm langs en boven de cuffballon van de endotracheale tube, is geen verdere actie vereist. Als dit niet lukt, voert de verpleegkundige een standaard tracheale uitzuigprocedure uit om het slijm te verwijderen. Bij een subgroep van patiënten die geïntubeerd zijn met een endotracheale tube die uitzuigen direct boven de cuffballon mogelijk maakt, wordt de exacte hoeveelheid slijm die boven de cuffballon aanwezig is, elke keer dat de TrachFlush wordt gebruikt, gemeten.
Inschatting van belasting en risico
De risico's in deze studie zijn gerelateerd aan de deflatie en de re*inflatie
van de cuffballon van de endotracheale tube. Adequate cuffballon drukken zijn
belangrijk om schade aan de trachea te voorkomen. Het risico hierop wordt
beheerst door strikt gereguleerde controle algoritmes in de TrachFlush.
Daarnaast, zal de cuffballondruk, in deze studie, na ieder TrachFlush gebruik
worden gecontroleerd en indien nodig worden gecorrigeerd.
Patiënten kunnen baat hebben bij de interventie, aangezien de noodzaak tot
tracheaal uitzuigen kan verminderen.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
opname op een deelnemende afdeling;
intubatie met een endotracheale tube met cuff;
invasieve beademing;
verwachte beademingsduur tot na de volgende kalender dag.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
leeftijd < 18 jaar
bekende of vermoeden van tracheale schade na inhalatie of intubatie trauma
iedere infectie waarvoor strikte isolatie nodig is.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL75593.018.20 |