ELectroanatomische substraat-gerichte STereotactische Ablatieve Radiotherapie voor refractaire Ventriculaire Tachycardie

Ventriculaire tachycardie (VT) is een levensbedreigende hartritmestoornis die
gepaard gaat met hoge mortaliteit en morbiditeit. Antiaritmica en
katheter-gebaseerde ablaties kennen een beperkte effectiviteit, waardoor er
vaak recidief VTs zijn. Een recente ontwikkeling binnen de radiotherapie
bestaande uit nietinvasieve stereotaktische radioablatie van het aritmogene
substraat is effectief gebleken in een beperkte groep van patiënten met hoge VT
burden die persisteerde ondanks conventionele behandeling. In deze studie
zullen we de efficaciteit en veiligheid van nietinvasieve stereotaktische
radioablatie evalueren in patiënten met therapie-refractair VT gebruikmakend
van hoge resolutie electroanatomische karakterisering.

Het doel van dit onderzoek bestaat eruit om effectieve stereotactische cardiale
radiotherapie toe te dienen aan patiënten met therapie-refractaire VT. Door
3D-MRI, ECG-imaging en electroanatomische mapping zal een gedetailleerde
determinatie plaatsvinden van het structurele en elektrische aritmogene
substraat. De VT zal worden gemapt door ECG-imaging te gebruiken tijdens
(niet)invasieve geprogrammeerde stimulatie. Vervolgens zal er een eenmalige
bestraling van dit substraat plaatsvinden.
Doel: aantal patiënten met >=80% afname van VT burden na 1 jaar met inachtname
van een 8-weken-durende blanking periode.

De ablatieve radiotherapie zal worden toegediend aan patiënten met
therapie-refractaire VT op de basis van bovenstaande criteria.
Patiënten met structurele hartziekte, voorafgaande ICD implantatie en hoge VT
burden ondanks antiaritmica en eerdere invasieve ablatie zijn kandidaat. Een
tweede groep bestaat uit patiënten met therapie-refractaire VTs waarbij een
invasieve katheter-ablatie geen optie is (bv. LV thrombose, dubbele mechanische
hartkleppen, geen vasculaire toegang) maar waarbij gedetailleerde
(niet-invasieve) electroanatomische informatie en precieze beeldintegratie
aanwezig is. Er is geen controle groep.

1. Ter voorbereiding van de gerichte stereotactische radio-ablatie: - Plannings CT. - ECG-imaging. - RAND-36 en EQ5D vragenlijsten. 2. Gerichte stereotactische radio-ablatie met enkele fractie van ablatieve bestraling. 3. Follow-up stereotactische radio-ablatie (tot 2 jaar): - ECG-imaging. - Cardiale CT. - (Niet-) invasieve geprogrammeerde ventriculaire stimulatie en invasive scar-karakterisering middels elektrofysiologisch onderzoek. - 2D/3D MRI cor (optioneel). - RAND-36 en EQ5D vragenlijsten.

In de voorbereiding op de precieze stereotactische radioablatie dient de
proefpersoon een aantal additionele onderzoeken te ondergaan ten einde om tot
een exacte definiëring van het aritmogene substraat te komen. Hierbij wordt een
cardiale/plannings-CT gecombineerd met ECG-imaging gebeuren (6-20 mSv). Er is
een klein risico op allergische reactie op jodiumhoudend contrastmiddel,
contrastnefropathie, allergische huidreactie ten gevolge van elektroden en
geringe stralingsbelasting.

De stereotactische cardiale radioablatie duurt ongeveer 60 minuten en is niet
pijnlijk. Op de middellange en langstermijn kunnen problemen ontstaan van de
ICD of leads, maar ook LVEF vermindering, pericardeffusie, longinflammatie of
coronairschade.

Na 6 maanden vind er een electrostructurele evaluatie van het bestraalde target
plaats gebruik makende van ECG-imaging (inclusief CT thorax), cardiale MRI,
geprogrammeerde (niet-) invasieve ventriculaire stimulatie en invasieve
mapping. Bij een dergelijk elektrofysiologisch onderzoek bestaat het risico op
een perifeer hematoom of pseudoaneurysma. Zeldzame risico's zijn CVA,
pericardeffusie, onbehandelbaar VT/VF (zo ook bij niet-invasief geprogrammeerde
ventriculaire stimulatie) of, in extreme gevallen, overlijden.

Bij een MRI kunnen mensen last krijgen van engtevrees of ze ontwikkelen ICD of
leadmalfunctie of een allergische reactie op gadolinium.

Voordeel:
We verwachten een sterk individueel voordeel van STAR ten gevolge van afname
van de VT burden en ICD interventies.