Het detecteren en kwantificeren van de hartcyclus gerelateerde pulsatiliteit van de cerebrale aneurysma vaatwand met 4d CTA. Daarnaast het onderscheiden van ruis van echte pulsaties.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aneurysmata en arteriae dissecantia
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
hart cyclus gerelateerde pulsatiele bleb van de intracraniële aneurysma wand.
Secundaire uitkomstmaten
het kwantificeren van pulsatiele bewegingen van de gehele aneurysma dome en de
vaatboom. Vergelijking tussen twee verschillende CT scanners.
Achtergrond van het onderzoek
Beweging van de vaatwand van cerebrale aneurysmata zou locaties met verminderde
stabiliteit kunnen aantonen. Als de pulsatiliteit betrouwbaar zou kunnen worden
gemeten, dan zou een verhoogde pulsatiele vaatwandbeweging een waardevolle
toevoeging kunnen zijn aan de huidige ruptuur risico inschattingen. De grootte
van de pulsaties is niet bekend, daarom is het moeilijk om deze metingen te
valideren.
Doel van het onderzoek
Het detecteren en kwantificeren van de hartcyclus gerelateerde pulsatiliteit
van de cerebrale aneurysma vaatwand met 4d CTA. Daarnaast het onderscheiden van
ruis van echte pulsaties.
Onderzoeksopzet
Een observationele pilot studie.
Inschatting van belasting en risico
De patiënten worden blootgesteld aan een stralingsdosis van 3 mSv en er is een
kans op bijwerkingen van het contrastmiddel. De studie draagt bij aan een
verbeterd ruptuur risico inschatting in patiënten met ongeruptureerde en
onbehandelde aneurysmata.
Publiek
Geert Grooteplein-zuid 30
Nijmegen 625GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein-zuid 30
Nijmegen 625GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Volwassen patiënten met niet gescheurde en onbehandelde intracraniële
aneurysma's
2. gepland voor een follow-up scan in het Radboudumc
3. Informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Contra-indicaties voor CT of contrastmiddel (zwanger, bekende contrast
allergie of overgevoeligheid of patiënten met het syndroom van Kahler of
Waldenstrom)
2. jonger dan 18 jaar of mentaal incompetent.
3. Patiëntenmet een verstoorde nierfunctie, eGFR <60 ml/min/1.73m2;
4. Patiënten met een gecoild aneurysma op dezelfde hoogte als het
onbehandelde aneurysma.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL75245.091.20 |
| Ander register | NL8936 |