Het doel van het onderzoek is om de follow-up resultaten op lange termijn (+/- 5 jaar na de interventie) te evalueren van een eerder voltooide studie die het effect onderzocht van een drie-componenten leefstijlinterventie met of zonder aanvullende *…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Endocriene aandoeningen van de gonadale functie
- Seksuele functie- en fertiliteitsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Antropometrische metingen.
Secundaire uitkomstmaten
Transvaginale echografie, endocriene status en psychologische uitkomsten
ongeveer 5 jaar na deelname aan de leefstijlstudie *PCOS en overgewicht*.
Achtergrond van het onderzoek
Overgewicht en obesitas verhogen de inherente gezondheidsrisico*s en
phenotypische kenmerken bij vrouwen met polycysteus ovarium syndroom (PCOS)
aanzienlijk. Het heeft ook een negatieve invloed op de kans om zwanger te
worden en de uitkomst van de zwangerschap. Leefstijl interventies bestaande uit
drie componenten (beweging, dieet, cognitieve gedragstherapie) worden
aanbevolen als eerstelijnsbehandeling bij vrouwen met overgewicht en obesitas
met PCOS. Er is echter nog geen bewijs voor de lange termijn effecten van
leefstijlinterventies bestaande uit drie componenten.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om de follow-up resultaten op lange termijn (+/-
5 jaar na de interventie) te evalueren van een eerder voltooide studie die het
effect onderzocht van een drie-componenten leefstijlinterventie met of zonder
aanvullende *Short Message Service* (SMS) ondersteuning in vergelijking met een
controlegroep (standaard zorg, alleen een advies om af te vallen) (MEC
2008-337). Het belangrijkste doel van de huidige studie is om de fysieke
resultaten op lange termijn te bepalen. Andere doelstellingen zijn onder meer
psychologische resultaten, de PCOS diagnose en metabole gezondheid.
Onderzoeksopzet
Cross-sectioneel follow-up onderzoek van een eerder voltooide gerandomiseerde
gecontroleerde studie waarin drie groepen werden vergeleken: 1)
leefstijlinterventie met SMS, 2) leefstijlinterventie zonder SMS en 3)
standaard zorg.
Inschatting van belasting en risico
Vrouwen die eerder hebben meegedaan aan de leefstijl studie *PCOS en
overgewicht* worden eenmalig uitgenodigd voor een COLA-screening (Cycle OLigo-
or Amenorrhea-screening) op onze polikliniek. De COLA-screening maakt deel uit
van onze standaard zorg voor vrouwen met een onregelmatige menstruatie. Tijdens
de COLA-screening zullen vrouwen vragenlijsten moeten invullen, een
transvaginale echo wordt uitgevoerd en ook lichamelijk onderzoek (o.a.
bloeddruk, gewicht, taille en heupomtrek worden gemeten). Uiteindelijk zal er
een veneuze bloedafname zijn ter beoordeling van het endocriene profiel. Dit
bezoek zou voor deze vrouwen een last kunnen zijn. Echter, de Internationale
PCOS richtlijn adviseert regelmatige (gezondheids) controles voor vrouwen met
PCOS. Daarom zou dit bezoek voor deze vrouwen ook als een voordeel kunnen
gelden. Het risico van deelname aan dit onderzoek is gerelateerd aan het
afnemen van bloed, omdat er een kleine kans is op een bloeding of een pijnlijk
gevoel op de injectieplaats.
Publiek
Dr. Molewaterpein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterpein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voormalige deelname aan de 'PCOS en overgewicht' studie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen eerdere deelanme aan de 'PCOS en overgewicht' studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL76910.078.21 |