Het doel van het onderzoek is het weergeven van de frequentie van t-BPPD na mild traumatisch hoofd/hersenletsel. Secundair: het in kaart brengen van de symptomen van t-BPPD en de effectiviteit van de behandeling van t-BPPD.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Binnenoor- en VIIIe hersenzenuwaandoeningen
- Hoofd en nek therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de frequentie van t-BPPD na mild traumatisch
hoofd/hersenletsel.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn: 1. De symptomen van t-BPPD. 2. De
effectiviteit van de behandeling van t-BPPD in termen van de afwezigheid van
symptomen en de recidiefkans van t-BPPD na 1 jaar follow-up van patiënten.
Achtergrond van het onderzoek
Benigne Paroxysmale Positie Duizeligheid (BPPD) is een van de meest voorkomende
vorm van duizeligheid. Patiënten met BPPD lijden aan duizeligheid na bewegingen
van het hoofd, waarmee de kans op vallen wordt vergroot. BPPD kan effectief
worden behandeld met een repositiemanoevre (Canalith repositioning manoeuvre).
Een grotendeel van de patiënten met BPPD lijden aan een idiopathische vorm.
Secundaire BPPD kan worden gerelateerd aan traumatisch hoofd/hersenletsel of
aandoeningen van het binnenoor. Een groot aantal patiënten na traumatisch
hoofd/hersenletsel lijden aan duizeligheidsklachten, welke jaren kunnen
aanhouden. Hierdoor is het belangrijk om duizeligheid- en balansklachten vroeg
te diagnosticeren en patiënten met een traumatische-BPPD (t-BPPD) te
identificeren. Momenteel is er tegenstrijdige data over de frequentie van
t-BPPD en over de recidiefkans van klachten na behandeling. Het doel van dit
onderzoek is het weergeven van de frequentie van BPPD na mild traumatisch
hoofd/hersenletsel. Secundaire doelen zijn het in kaart brengen van (1) de
symptomen van t-BPPD. Bestaat er een **subklinische** type BPPD (zonder
symptomen)? (2) het effect bepalen van de behandeling van t-BPPD (3) bepalen
van de de recidiefkans van t-BPPD. Onze hypothese is dat de frequentie van
t-BPPD hoger is dan wat eerder gerapporteerd is in studies. Dit heeft te maken
met dat t-BPPD relatief onbekend is waardoor het weinig wordt gediagnosticeerd
en de afwezigheid van symptomen.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het weergeven van de frequentie van t-BPPD na
mild traumatisch hoofd/hersenletsel. Secundair: het in kaart brengen van de
symptomen van t-BPPD en de effectiviteit van de behandeling van t-BPPD.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve observationele cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Indien patiënten willen meedoen aan het onderzoek, zullen ze 1 week na de
trauma worden uitgenodigd in het Duizeligheidcentrum van het Gelre ziekenhuis.
Patiënten worden vervolgens gevraagd om twee vragenlijsten in te vullen over de
symptomen, de ernst en de impact van de duizeligheidsklachten op de kwaliteit
van het leven van de patiënten. Alle patiënten zullen worden getest voor t-BPPD
middels diagnostische manouevres (Dix-Hallpike en Supine roll testen) en zullen
indien nodig worden behandeld met een repositiemanoeuvre. Er zullen geen andere
extra procedures worden verricht voor de studie (geen invasieve procedures,
klinische testen, laboratoriumonderzoek, etc).
Publiek
Albert Schweitzerlaan 31
Apeldoorn 7334 DZ
NL
Wetenschappelijk
Albert Schweitzerlaan 31
Apeldoorn 7334 DZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Ouder dan 18 jaar
- Mild traumatische hoofd/hersenletsel (met of zonder CT-scan)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënt spreekt geen Engels of Nederlands
- Ligamentschade of fractuur cervicale wervelkolom
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL75988.058.20 |